• Tartalom
Oldalmenü

14/2007. (III. 14.) EüM rendelet

a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről

2021.08.17.

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény (a továbbiakban: Ebtv.) 83. §-a (3) bekezdésének a)–c) pontjában kapott, továbbá az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.) 67. §-ának (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján a pénzügyminiszterrel egyetértésben, valamint az Ebtv. 83. §-a (4) bekezdésének n) pontjában megállapított felhatalmazás alapján az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. §-ának a) pontjában meghatározottak szerint a következőket rendelem el:

1. § (1)1

(2)2 E rendelet alkalmazása során a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvényben (a továbbiakban: Gyftv.), az Ebtv.-ben, a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendeletben, a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának, valamint a támogatás megváltoztatásának szabályairól szóló 451/2017. (XII. 27.) Korm. rendeletben (a továbbiakban: Korm. rendelet), az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendeletben, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben (a továbbiakban: R.), az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendeletben (a továbbiakban: IVD-rendelet), valamint a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendeletben foglalt fogalom-meghatározásokat kell figyelembe venni.

2. §3 (1) A Gyftv. 32. § (2) bekezdése szerinti

a)4 társadalombiztosítási támogatásba történő befogadáshoz szükséges kérelem adattartalmát az orvostechnikai eszközök esetében az 1. számú melléklet;

b) gyógyászati segédeszközként társadalombiztosítási támogatásba történő befogadáshoz szükséges kérelem adattartalmát az IVD-rendelet szerinti önellenőrzésre szolgáló in vitro orvostechnikai eszközök esetében a 2. számú melléklet;

c) gyógyászati segédeszközként társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához szükséges kérelem adattartalmát az orvostechnikai eszköznek vagy in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek nem minősülő gyógyászati segédeszközök tekintetében a 3. számú melléklet;

d) társadalombiztosítási támogatással történő kölcsönzésének igényléséhez szükséges kérelem adattartalmát a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló miniszteri rendelet szerint kölcsönzött eszközök tekintetében a 4. számú melléklet;

e)5 társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához szükséges kérelem adattartalmát az egyedi méretvétel alapján készített gyógyászati segédeszközök (rendelésre készült orvostechnikai eszközök) tekintetében az 5. számú melléklet

határozza meg.

(2) A 6. számú melléklet határozza meg azoknak a gyógyászati segédeszközöknek a körét, amelyekhez nem lehet a Gyftv. 32. § (2) bekezdése szerinti befogadás iránti kérelmet benyújtani.

(3) A 7. számú melléklet határozza meg a Gyftv. 32. § (2) bekezdése szerinti kérelem esetében az egy kérelemben beadható eszközöket és azok tartozékait.

3. § A gyógyászati segédeszközök befogadásának alapelvei:

a)6 fogyatékosság-életfunkció-betegség figyelembevétele: az emberi szervezet egészét vagy egy részét érintő működési hiánynak, csökkenésnek, annak mértékének, valamint a gyógyászati segédeszköznek az önálló életvitelre, társadalmi beilleszkedésre gyakorolt hatásának figyelembevétele;

b) méltányosság érvényesítése: törekedni kell, hogy – különös tekintettel a halmozottan hátrányos helyzetű betegcsoportokra – minden fogyatékkal élő biztosított számára legyen támogatással hozzáférhető eszköz;

c) szükséglet alapú megközelítés: a lakosság egészségügyi szükségletének leginkább megfelelő eszközt kell befogadni, azaz azt az egészségszükségletet kell kielégíteni, mely esetében klinikailag számottevő hatással rendelkező egészségügyi technológia áll rendelkezésre, és biztosítható, hogy a támogatást az a beteg kapja, akinél az elvárt hatás elérhető. Az eszköz alkalmasságának módszeres értékelése által a betegek számára magas értéket képviselő eszközt kell befogadni, az érintett betegcsoport klinikai szükséglete mértékének figyelembevételével;

d) szakmai megalapozottság: szakmai szempontból már kiértékelt, nyilvántartásba vett, külön jogszabályban erre felhatalmazott szervezetek által biztonságosnak és hatásosnak minősített gyógyászati segédeszköz fogadható be. Nem kerülhet befogadásra olyan eszköz, amely a befogadás időpontjában támogatott eszköznél a beteg szempontjából egyértelműen alacsonyabb minőségi paraméterekkel rendelkezik;

e) komplexitás: figyelembe kell venni, hogy az eszköz önmagában elegendő-e, vagy az csak más eszköz, kezelés egyidejű alkalmazása mellett tudja kifejteni hatását;

f) költséghatékonyság: a befogadási döntéseket a költséghatékonyság követelményének figyelembevétele alapján kell meghozni. Ösztönözni kell a költséghatékony egészségügyi ellátás gyakorlati megvalósítását, a hosszú távon eredményesebb, így nagyobb egészségnyereséget biztosító, életminőség javulást jelentő, ezzel együtt reális ráfordítási igényű költséghatékonyabb eszköz befogadásával. A költséghatékonyság elemzése során az alternatív technológiák kerülnek összehasonlításra;

g)7 költségvetési keretek figyelembevétele, finanszírozhatóság: figyelembe kell venni a központi költségvetésről szóló törvényben az Egészségbiztosítási Alapra meghatározott, a gyógyászati segédeszközök támogatására fordítható költségvetési keretet, valamint a felhasználás aktuális helyzetét és a várható hatásokat;

h) eredményesség: az eszköz a napi gyakorlatban a használat során a kívánt mértékben javítja a beteg életkörülményeit.

4. § (1) A gyógyászati segédeszközök befogadása során az alábbi szakmai szempontokat kell figyelembe venni:

a) azt, hogy az eszköz az önellátó képességet vagy az élettani funkcióképességet bizonyítottan javítja-e;

b) azt, hogy az eszköz megfelel-e a kívánt funkciónak;

c) azt, hogy az eszköz indikációs köre és alkalmazási köre pontosan meghatározott-e;

d) azt, hogy az eszköz kompatibilis-e, megfelel-e a vonatkozó szabványnak;

e) az eszköz hordozhatóságát, mobilitását, az eszköz által a beteg számára nyújtott kényelem mértékét;

f) azt, hogy az eszköz önállóan vagy csak segítséggel alkalmazható-e;

g) az eszköz által elérhető életminőség javítás mértékét, az eszköz által a beteg számára nyújtott komfortérzés mértékét;

h) az eszköz gyártására vonatkozó, bármely nemzeti rendszerben akkreditált, elismert tanúsító szervezettől származó ISO 9001 vagy azzal egyenértékű tanúsítványt;

i)8

(2)9 A gyógyászati segédeszközök befogadásánál az alábbi gazdasági szempontokat kell figyelembe venni:

a)10 az eszköz árát, szavatosságát, kihordási idejét, a kijelölt szervezet által igazolt tartósságát, élettartamát;

b) az Egészségbiztosítási Alap kiadásaiban az eszköz támogatásával várható csökkenés vagy növekedés mértékét;

c) azt, hogy csak bizonyított hatásosságú és költséghatékonyságú eszköz fogadható be;

d)11 a 8. számú melléklet szerinti, T-jelű, tartós használatra szánt, valamint a 9. számú melléklet szerinti kölcsönzés keretében kiszolgáltatható eszközök esetében az üzemeltetési vagy szolgáltatási költségeket;

e)12 a a Korm. rendelet 3. § (5) bekezdés bd)–be) alpontja szerinti nyilatkozatban foglaltakat;

f) ápolási eszköz kölcsönzésbe történő befogadása esetén azt, hogy az adott eszköz kölcsönzési díjához – a maximális (6 hónapos) kölcsönzési időre – számított társadalombiztosítási támogatás ne érje el a referenciaeszköz közfinanszírozás alapjául elfogadott nettó árához számított társadalombiztosítási támogatás 70%-át, referenciaeszköz áránál alacsonyabb árú termék esetén a csoportra jellemző százalékos mértékkel számított támogatás 70%-át;

g)13 az eszköz gyártója vagy forgalomba hozója által önként vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló rendeletben foglaltaknál kedvezőbb jótállási feltételeket, amennyiben a kötelező és az önként vállalt jótállás ideje együttesen eléri az eszköz kihordási idejét.

(3)14 A (2) bekezdésben foglaltakon túl az eszköz típusától függően figyelembe kell venni:

a) az eszköz alkalmazásával összefüggő mérhető paramétereit,

b) a szolgáltatói hálózat kiterjedtségét,

c) a szolgáltató folyamatos működési rendjét,

d) a tartós használatra szánt, valamint egyedi méretvétel alapján készített, továbbá kölcsönözhető eszköz esetén a szolgáltatás teljességét, különös tekintettel az állapotfelmérésre, a méretvételre, az egyéni adottságok és igények felmérésére, a próbára, a beállításokra és az átadásra.

(4)15 A 8. számú melléklet szerinti tartós használatra szánt eszköz árához nyújtott támogatás összege – a külön jogszabály szerinti méltányosság kivételével – a határozathozatal idején hatályos, egy hónapra eső minimálbér 15%-ának 100-szorosát nem haladhatja meg. A nem tartós használatra szánt eszköz esetében a hat hónap alatt támogatással rendelhető mennyiségű eszköz árához nyújtott támogatás összege nem haladhatja meg a határozathozatal idején hatályos, egy hónapra eső minimálbér 15%-ának 100-szorosát.

(5)16 A kombinált kiszerelések csak akkor részesíthetők támogatásban, ha kizárólag azonos kihordási idejű eszközöket tartalmaznak.

5. §17

5/A–5/D. §18

6. §19 A 16. számú melléklet tartalmazza az egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszközök gyártására és kiszolgálására vonatkozó követelményeket.

7. § (1)20

(2)21

(3)22 A gyógyászati segédeszközök funkcionális csoportjait, alcsoportjait, az egyes indikációkban megállapított támogatási mértéket és kihordási időt, a kihordási időre felírható mennyiséget, a felírásra jogosultak körét és az egyéb rendelhetőségi feltételeket a 10. számú melléklet tartalmazza. A munkahelyre vonatkozó követelményként meghatározott intézmények listáját a 18. számú melléklet tartalmazza.

(4)23 Az egy vényre kiállított, 98%-os támogatási mértékű gyógyászati segédeszközök után a közfinanszírozás alapjául elfogadott ár és a támogatás összegének különbözetéből a beteg által fizetendő összeg nem haladhatja meg az 5000 forintot.

(5)24

(6)25 A (2) bekezdésben foglalt kölcsönzési díj ellenében a szolgáltatónak biztosítania kell az eszköz szükség szerinti házhozszállítását, használatba adását, üzembe helyezését, az eszköz használatának betanítását, az eszköz visszaszállítását, tisztítását és fertőtlenítését, az adminisztrációt, a kapcsolattartást, valamint az eszközök javítását, karbantartását és az eszköz pótlását.

(7)26 A kombinált kiszerelés maximálisan felírható mennyisége nem haladhatja meg a kombinált kiszerelésben szereplő eszközök közül a legalacsonyabb maximális felírható mennyiségű eszköz maximális felírható mennyiségét.

(8)27

8. §28

8/A. §29

9. §30 (1) A 20. számú melléklet határozza meg a Korm. rendelet szerinti, az egyes funkcionális csoportokban megállapítható támogatási technikákat.

(2) A 21. számú melléklet határozza meg a Korm. rendelet szerinti fixesítési eljárás alá vonási kötelezettség alól mentes funkcionális csoportokat.

9/A–9/B. §31

10. § (1)32

(2)33 A Gyftv. 32. § (8) bekezdése alapján fizetendő igazgatási szolgáltatási díjat postai befizetéssel vagy átutalással kell a NEAK Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01301005-00000000 számú előirányzat-felhasználási keretszámlájára befizetni, melynek összege elsőfokú eljárás esetében:

a)34 a Gyftv. 32. § (2) bekezdés b) pont bd) és bh) pontja szerinti kérelem esetében 10 000 Ft;

b)35 a Gyftv. 32. § (2) bekezdés b) pont ba) és bf) alpontja szerinti kérelem esetében 300 000 Ft;

c)36 a Gyftv. 32. § (2) bekezdés a) pont aa), ab) alpontja és b) pont bc) alpontja szerinti kérelem esetében 700 000 Ft;

(3)37 A befizetett díj a NEAK bevétele. A díj a kérelem visszavonása, a kérelem visszautasítása, valamint az eljárásnak az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (a továbbiakban: Ákr.) 47. § (1) bekezdés a) pontja szerinti megszüntetése esetén, a felmerült költségek levonásával visszaigényelhető. A NEAK az igazgatási szolgáltatási díjból származó bevételeket a nyilvántartásában elkülönítetten vezeti.

(4)–(6)38

(7) Az Itv.

a) 28. §-ának (2) és (3) bekezdésében foglaltakat a díjfizetési kötelezettség tekintetében,

b) 31. §-ának (7) bekezdésében foglaltakat a díjfizetésre kötelezettség tekintetében,

c) 79. §-ának (1) bekezdésében foglaltakat a díj visszatérítése tekintetében,

d) 86. §-ában foglaltakat az elévülés tekintetében

értelemszerűen kell a fentiek figyelembevételével alkalmazni.

10/A–10/B. §39

10/C. §40 (1)41 A szállító-előminősítésért a Gyftv. 32/B. § (2) bekezdése alapján fizetendő igazgatási szolgáltatási díj összege 200 000 forint, melyet a 10. § (2) bekezdésében meghatározott számlaszámra kell befizetni.

(2)42 A szállító-előminősítési díj a NEAK bevétele. A díj a kérelem visszavonása, visszautasítása, valamint az eljárásnak az Ákr. 47. § (1) bekezdés a) pontja szerinti megszüntetése esetén, a felmerült költségek levonásával visszaigényelhető.

(3)43

10/D. §44

10/E. §45 (1) A szállítójegyzék minden minősített forgalomba hozóra vonatkozóan tartalmazza a forgalomba hozó

a) nevét, székhelyének címét, telefonos és elektronikus elérhetőségét,

b) cégjegyzékszámát és adószámát,

c) vezető tisztségviselőjének (tisztségviselőinek) nevét, telefonos és elektronikus elérhetőségét,

d) (4)–(5) bekezdés szerinti törlésre előjegyzett státuszát,

e) által végzett forgalomba hozatali tevékenység típusát, és

f) szállítókódját.

(2)–(6)46

10/F. §47 (1)48 A támogatással rendelhető gyógyászati segédeszközökről a NEAK a honlapján szabadon és ingyenesen hozzáférhető, internetes eszközkatalógust vezet.

(2)49 Az internetes eszközkatalógusba történő felvétel érdekében a NEAK által erre a célra létrehozott internetes felületre a gyógyászati segédeszköz forgalomba hozója elektronikus úton feltölti legalább a következőket:

a) az eszköz magyar nyelvű használati útmutatóját letölthető formátumban,

b) az eszköz magyar nyelvű műszaki dokumentációját letölthető formátumban, ennek hiányában az eszköz műszaki leírását, anyagösszetételét és főbb műszaki-technológiai jellemzőit letölthető formátumban,

c) az eszköz azonosítására alkalmas fényképet és

d) az eszköz gyártójára, forgalomba hozójára vonatkozó információkat, így különösen címét, telefonszámát, e-mail címét.

(3)50 Az internetes eszközkatalógus tartalmazza

a)51 a (2) bekezdés szerint feltöltött adatokat, amennyiben azokat a NEAK jóváhagyja,

c)53 a (2) bekezdés alapján feltöltött adatokon túl a forgalomba hozó által feltöltött további adatokat, amennyiben azokat a NEAK közzététel céljára szükségesnek és megfelelőnek minősítette,

d) az eszköz gyártója vagy forgalomba hozója által önként vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló rendeletben foglaltaknál kedvezőbb jótállási feltételekre vonatkozó adatokat, amennyiben azokat a 4. § (2) bekezdés g) pontja alapján figyelembe vették.

(4)54 A (3) bekezdés szerinti adatokat a NEAK teszi elérhetővé az internetes eszközkatalógusban.

10/G. §55

11. § (1)56 A Gyftv. 35. § (7) bekezdése szerinti, közgyógyellátás jogcímén nem rendelhető gyógyászati segédeszközök körét a 17. számú melléklet tartalmazza.

(2) A közgyógyellátásra jogosultak részére közgyógyellátás jogcímén rendelt gyógyászati segédeszközök javítása – ha a külön jogszabály szerint támogatással javítható – térítésmentes. Közgyógyellátás jogcímén térítésmentesen rendelt és kiszolgált gyógyászati segédeszköz kihordási időn belül történő meghibásodása esetén a javítás közgyógyellátásra jogosultak részére a külön jogszabály figyelembevételével térítésmentes akkor is, ha a javítás időpontjában az eszköz már nem támogatott, illetve nem szolgálható ki közgyógyellátás jogcímén.

(3)57 Amennyiben az orvos olyan gyógyászati segédeszközt rendel közgyógyellátási jogcímen, amely emelt vagy kiemelt támogatással is rendelhető, a vényen az emelt vagy a kiemelt jogcímet is meg kell jelölni.

(4)58 A közgyógyellátás jogcímen rendelhetőséget érintő – a Gyftv. 32. §-a és a Gyftv. 32/A. §-a alapján hozott – határozatok végrehajtását megelőzően közgyógyellátás jogcímen felírt, de ki nem váltott gyógyászati segédeszköz tekintetében a beteg kérésére a határozat végrehajtását megelőző napon érvényben lévő közgyógyellátás keretében rendelhető gyógyászati segédeszközök körét tartalmazó lista irányadó. Erről a lehetőségről a gyógyászati segédeszköz kiszolgáltatója köteles a beteget előzetesen tájékoztatni.

12. § (1)59 A 10. számú mellékletben meghatározottak figyelembevételével a fekvőbeteg-gyógyintézetben (a továbbiakban: intézmény) kezelt beteg részére a rehabilitációjához, végleges ellátásához már az ott tartózkodása alatt indokolt végleges gyógyászati segédeszközt az intézmény orvosa rendeli, amennyiben a felírói körre, illetve a szakorvosi javaslat tételére meghatározott szakképesítés valamelyikének megfelelő szakvizsgával rendelkezik. Az intézményből elbocsátott beteg részére a szükséges gyógyászati segédeszközt az intézmény orvosa rendelheti, amennyiben a felírói körre, illetve a szakorvosi javaslat tételére meghatározott szakképesítés valamelyikének megfelelő szakvizsgával rendelkezik. A rendelt gyógyászati segédeszközt a beteg kórlapján, valamint zárójelentésén fel kell tüntetni.

(2) A társadalombiztosítási támogatással rendelt gyógyászati segédeszköz javítását a kezelőorvosnak vagy a háziorvosnak vényen kell rendelnie az eszköz pontos megnevezésének és a hiba jellegének feltüntetésével.

(3) A támogatott eszköz házhoz szállítása esetén a forgalmazó a jogosultat nyilvántartásba veszi, a kiszállítás időpontját, az adott eszköz fajtáját és mennyiségét a nyilvántartásban ellenőrizhető módon rögzíti.

(3a)60 A forgalmazó a 24. számú mellékletben meghatározott, támogatással rendelt gyógyászati segédeszközök házhoz szállítása esetén közreműködőt vehet igénybe.

(4)61 Az e rendelet 9. és 10. számú mellékletében meghatározott, azonos funkcionális csoportba tartozó eszközök közül a kihordási időn belül – az (5) és (6) bekezdésben foglaltak kivételével – társadalombiztosítási támogatással csak egyféle gyógyászati segédeszköz rendelhető. Az azonos funkcionális csoportba tartozó termékek kizárólag a 10. számú mellékletben foglalt kombinációban írhatók fel.

(5) Kihordási időn belül azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó eszközök társadalombiztosítási támogatással egyidejűleg akkor rendelhetők, ha ezek különböző testrészek egy időben történő azonos kezelésére szolgálnak. A vényen a felíró orvosnak jelölnie kell az adott testrészt vagy oldalt.

(5a)62 Az (5) bekezdés szerinti esetben az azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszközök különböző vényen rendelhetőek.

(6)63 Az egyes gyógyászati segédeszközök kihordási idejének letelte előtt társadalombiztosítási támogatással akkor rendelhető ismét azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó gyógyászati segédeszköz, ha

a) a beteg egészségi, illetve testi állapotában bekövetkezett változás – ideértve az életkorral összefüggő méretváltozást is – ezt szükségessé teszi, vagy

b)64

(6a)65 A (6) bekezdés a) pontja szerinti állapotváltozás, illetve méretváltozás tényét, okát és mértékét rögzíteni kell a beteg egészségügyi dokumentációjában és a vény hátoldalán.

(6b)66 A (6) bekezdés a) pontjában foglaltaktól eltérően nem rendelhető a gyógyászati segédeszköz kihordási idejének letelte előtt társadalombiztosítási támogatással ismét az azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó gyógyászati segédeszköz, ha az állapot változásának megfelelően az egyedi méretvétel alapján gyártott eszköz eredeti funkciója alkatrész cserével helyreállítható és ahhoz a biztosított az Ebtv. 26. § (1) bekezdés e) pontja alapján méltányosságból támogatásban részesült vagy méltányossági kérelmet nem nyújtott be.

(7)67

(8)68

(9)69 A társadalombiztosítási támogatással javítható gyógyászati segédeszközök körét, továbbá a társadalombiztosítási támogatás alapját képező javítási díj számításánál figyelembe veendő rezsi óradíj összegét a 22. számú melléklet tartalmazza.

(10)70 Azoknak a gyógyászati segédeszközöknek a körét, amelyek árához az egészségbiztosító méltányosságból a 10. számú mellékletben meghatározott indikációtól és az ahhoz tartozó kiegészítő feltételektől eltérően támogatást nyújthat, a 23. számú melléklet határozza meg.

(11)71 A 25. számú melléklet határozza meg azoknak a gyógyászati segédeszközöknek a körét, amelyek kölcsönzési díjához az egészségbiztosító méltányosságból támogatást nyújthat.

13. § (1)72 Társadalombiztosítási támogatással gyógyászati segédeszköz a gyógyszerek rendelésére használatos, a társadalombiztosítás által rendszeresített, a (3) bekezdés szerint kitöltött vényen, szemüveglencse és szemüvegkeret, kontaktlencse és kontaktlencse-tartozék a 14. számú mellékletben meghatározott nyomtatványon rendelhető. Fogtechnikai eszköz rendelése esetén a társadalombiztosítás által rendszeresített vényhez csatolni kell a 15. számú mellékletben meghatározott „Munkalap a rögzített fogpótláshoz”, illetve a „Munkalap a lemezes fogpótláshoz” elnevezésű nyomtatványt. A vényen fel kell tüntetni a fogpótlás és fogszabályozás segédeszközének megnevezését.

(2)73 Egy vényen csak egyféle – az adott funkcionális csoportba tartozó – gyógyászati segédeszköz és annak tartozékai rendelhetők, ide nem értve azon gyógyászati segédeszközök egy vényen történő rendelését, amelyekre vonatkozóan a 10. számú melléklet e tekintetben eltérő rendelést tesz lehetővé. Ha az eszköz és annak tartozékai eltérő jogcíműek, csak külön vényen rendelhetőek.

(2a)74 A szakorvosi javaslatra eszköz abban az esetben rendelhető, ha a szakorvosi javaslat tartalmazza:

a) a „szakorvosi javaslat támogatással történő gyógyászati segédeszköz rendeléséhez” szöveget,

b) a szakorvosi javaslat keltét, időtartamát,

c) a szakorvosi javaslatot adó orvos által végzett ellátást azonosító naplósorszámot,

d) a beteg nevét, lakcímét, születési idejét és a TAJ-át, valamint betegségének a betegségek nemzetközi osztályozása szerinti kódját (BNO kód),

e) a szakorvosi javaslatot adó orvos és munkahelyének azonosítására szolgáló adatot, megnevezését, kódját,

f) a funkcionális csoport ISO kódját és megnevezését,

g) a javasolt gyógyászati segédeszköz szükséges mennyiségét a kihordási idő figyelembevételével, és

h) az orvos saját kezű aláírását és orvosi bélyegzőjének azonosítható lenyomatát.

(3) A vényen az orvosnak fel kell tüntetnie:

a)75 az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló törvény 14/A. §-ában meghatározott, a betegre vonatkozó személyes és egészségügyi adatokat;

b) a kötelezően alkalmazandó közösségi szabály és a nemzetközi egyezmény hatálya alá tartozó betegek esetében az ország kódját, az ellátás alapjául szolgáló formanyomtatvány betű- és számjelét, a beteg külföldi biztosítási/azonosító számát;

c)76 a rendelés időpontját, a társadalombiztosítási támogatás jogcímét, a rendelt eszköznek a Gyftv. 33. § (6) bekezdése szerinti közlemény alapján történő megnevezését és darabszámát;

d)77 az egészségügyi szolgáltató – a szolgáltató működési engedélyezésére jogosult egészségügyi államigazgatási szerv által meghatározott – 9 jegyű szolgáltatói azonosítóját, a pro família rendelés kivételével;

e)78

f) az orvos nevét, munkahelyének (rendelőjének) címét, telefonszámát és egészségügyi vállalkozás esetén az egészségügyi tevékenység végzésére jogosító működési engedély számát;

g)79

h) az orvos saját kezű aláírását és orvosi bélyegzőjének azonosítható lenyomatát;

i)80 szakorvosi javaslatra rendelhető eszköz esetén a szakorvosi javaslatot adó orvos orvosi bélyegzőjének számát, valamint a szakorvosi javaslat keltét, továbbá a szakorvosi javaslatot adó orvos által végzett ellátást azonosító naplósorszámot,

j)81 a kölcsönzés időtartamát a (7) bekezdésben foglaltak figyelembevételével, amennyiben az orvos az eszköz kölcsönzését rendeli el.

(3a)82 A 19. számú mellékletben meghatározott eszközcsoportokba tartozó gyógyászati segédeszközöket az orvos az eszköz megnevezése helyett a 10 jegyű ISO kódhoz tartozó eszközcsoport megnevezésével is rendelheti.

(4)83 Amennyiben a felíró orvos a támogatás jogcímét nem egyértelműen jelölte be, az eszközhöz „Általános” jogcímen a Gyftv. 33. § (6) bekezdése szerinti közleményben foglalt támogatási összeg nyújtható.

(5)84

(6) A társadalombiztosítási támogatással rendelt eszközre vonatkozóan javítást a vényen kizárólag az azt kiállító orvos végezhet. A gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó a fejlécen lévő, a betegre vonatkozó téves vagy hiányzó adatot javíthatja, illetőleg pótolhatja, ha az adat a beteg személyazonosító adatainak megállapítására alkalmas hivatalos okmánya alapján egyértelműen kiigazítható, pótolható. A javítást aláírással és bélyegzőlenyomattal hitelesíteni kell.

(7)85 A társadalombiztosítási támogatással kölcsönözhető eszközök funkcionális csoportjait, az egyes indikációkban megállapított támogatási mértéket és a felírásra jogosultak körét a 9. számú melléklet határozza meg. Ezen eszközök esetében a vényen a kölcsönzés időtartamát naptári napokban kell feltüntetni.

(7a)86 Az egy vényen egyszeri alkalommal rendelt kölcsönzés időtartama az egy évet nem haladhatja meg.

(8)87 Ápolási gyógyászati segédeszközök körében a kölcsönzés időtartama egy beteg esetében tizenkét hónapon belül minimum két hét, maximum három hónap, mely egy alkalommal további három hónappal meghosszabbítható.

(9)88 Az orvosnak a gyógyászati segédeszköz rendelésekor a beteget tájékoztatnia kell a Gyftv. 44. §-ában foglaltakon túl a gyógyászati segédeszköz kihordási idejéről, rendeltetéséről, a társadalombiztosítási támogatás mértékéről, összegéről, a beteg által fizetendő összegről, illetve a vénybeváltás 90 napos határidejéről.

(10)89 A beteg – a 12. § (5) és (6) bekezdésében foglaltak és méltányossági kérelem alapján rövidebb kihordási idővel kiszolgált eszköz kivételével – a vényre történő felírással egyidejűleg a vény hátoldalán írásban nyilatkozik arról, hogy a gyógyászati segédeszköz kihordási idején belül részére azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszközt társadalombiztosítási támogatással nem váltottak ki.

(11)90 A sorozatgyártású gyógyászati segédeszköz második alkalommal történő rendelésekor, az adaptív és egyedi méretvétel alapján készült segédeszköz minden ismételt rendelésekor a beteg nyilatkozik az orvosnak, hogy az eszköz a rendeltetésének megfelelő használatra alkalmas volt-e, és a terápiás vagy ellátási célt elérte-e. A beteg nyilatkozatát az orvos a beteg dokumentációjában rögzíti, amit a beteg aláírásával igazol.

(12)91 A kölcsönzött gyógyászati segédeszközt a NEAK által meghatározott felépítésű egyedi azonosítóval kell ellátni, amely a szolgáltató által vezetett eszköznyilvántartás alapját képezi.

13/A. §92 (1) Azon gyógyászati segédeszközök esetében, amelyeknél a 10. számú melléklet feltételként előírja az ellenőrző főorvos ellenjegyzését (a továbbiakban: ellenjegyzéshez kötött eszköz), a 13. §-ban foglaltakon túl a vény érvényességének feltétele, hogy azon szerepeljen a (7) bekezdésben foglaltak szerinti egészségbiztosítói ellenjegyzés (a továbbiakban: ellenjegyzés).

(2)93 Az ellenjegyzéshez kötött eszközt rendelő orvos (a továbbiakban: eszközt rendelő orvos) az ellenjegyzés érdekében megküldi a NEAK részére

a) a 13. §-ban foglaltaknak megfelelően kiállított vényt,

b) az eszköz rendelését alátámasztó diagnózissal kapcsolatos, a beteg állapotát, kórtörténetét és addig alkalmazott kezelését is ismertető egészségügyi dokumentációt,

c) a 13. § (11) bekezdése szerinti nyilatkozatot, és

d) a beteg arról szóló nyilatkozatát, hogy a rendelt eszköz funkciójára és működésére vonatkozó alapvető információkat ismeri, továbbá az eszközt a mindennapi életvitelhez rendszeresen használni kívánja és abban nem akadályozza a környezete vagy egyéb, a rendeléskor általa ismert körülmény.

(3)94 Amennyiben nem került sor a (2) bekezdés szerinti dokumentumoknak az ellenjegyzésre benyújtott vényhez történő csatolására, illetve azok hiányosak, és a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg az (5) bekezdésben foglalt feltételek fennállása, a NEAK 15 napos határidővel hiánypótlásra szólítja fel az eszközt rendelő orvost. Amennyiben nem történik meg a megadott határidőn belül a hiánypótlás, az ellenjegyzést el kell utasítani.

(4)95 A NEAK a (2) bekezdésben meghatározott dokumentumok kézhezvételétől számított 30 napon belül dönt az ellenjegyzésről, azzal, hogy az eljárási határidőbe nem számít be a (3) bekezdés szerinti időtartam.

(5) Az ellenjegyzés nem utasítható el abban az esetben, ha

a) a beteg a rendelt eszköz biztonságos és rendeltetésszerű használatára egészségügyi, fizikális és mentális állapota alapján rászorul és arra alkalmas,

b) a beteg a rendelt eszközt a mindennapi életvitelhez rendszeresen használni kívánja és abban nem akadályozza a környezete és egyéb, a rendeléskor általa ismert körülmény,

c) a beteg jogosult a rendelt eszközhöz nyújtott társadalombiztosítási támogatás igénybevételére, és

d) az eszköz rendelése a hatályos jogszabályokban előírt feltételeknek megfelelően történt.

(6)96 Amennyiben a (2) bekezdés szerinti dokumentumok és a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg, hogy az (5) bekezdés a) és d) pontja szerinti feltételek fennállnak-e, a NEAK a beteg háziorvosától és szakorvosától, valamint a szakterület szakfelügyelőjétől véleményt kérhet, továbbá szükség esetén – az Ebtv. 38/B. §-ában foglaltaknak megfelelően – helyszíni ellenőrzést tarthat.

(7) Az ellenjegyzés megadását vagy elutasítását a vény hátoldalán fel kell tüntetni a döntést hozó ellenőrző főorvos aláírásával, bélyegzőlenyomatával és dátummal ellátva.

(8) Amennyiben az ellenjegyzés megadására kerül sor, a (7) bekezdésben foglaltaknak megfelelően ellenjegyzett vényt az ellenjegyzést követő munkanapon a beteg részére meg kell küldeni, egyidejűleg az eszközt rendelő orvost tájékoztatni kell az ellenjegyzés megadásáról.

(9) Amennyiben az ellenjegyzés elutasítására kerül sor, a vényt érvényteleníteni kell, és az elutasítást követő 5 napon belül írásbeli indokolással együtt meg kell küldeni a beteg részére, egyidejűleg az eszközt rendelő orvost írásban tájékoztatni kell az elutasítás tényéről és okáról. Mind az indokolásnak, mind az eszközt rendelő orvosnak küldött tájékoztatásnak tartalmaznia kell a (10) bekezdés szerinti jogorvoslati lehetőség ismertetését.

(10)97 Az ellenjegyzés elutasítása ellen a beteg, illetve az eszközt rendelő orvos kifogással élhet. A kifogást az ellenjegyzés elutasításának kézhezvételétől számított 15 napon belül lehet benyújtani a NEAK-hoz. A kifogás tárgyában nem járhat el a NEAK-nak ugyanaz a szervezeti egysége és ugyanaz a személy, aki az ellenjegyzés elutasítását eredményező eljárásban eljárt. A kifogást a kézhezvételtől számított 30 napon belül kell elbírálni.

13/B. §98 (1)99 Amennyiben a 10. számú mellékletben foglaltak szerint kötszer támogatással történő rendelésének feltétele a kezelés egészségbiztosító általi ellenjegyzése, a 13/A. §-ban foglaltakat a (2)–(12) bekezdés szerinti eltérésekkel kell alkalmazni.

(2) A beteg kezelőorvosa az ellenjegyzést – a 13/A. § (2) bekezdésében foglaltak helyett –

a) a beteg adatai (név, születési idő, lakcím vagy tartózkodási hely, TAJ), és

b) a kötszer rendelését alátámasztó diagnózissal kapcsolatos, a beteg állapotát és az addig alkalmazott kezelést is ismertető kórtörténeti összefoglaló

benyújtásával kezdeményezheti.

(3) A (2) bekezdés szerinti egészségügyi dokumentációnak tartalmaznia kell

a) a részletes sebleírást,

b) az egyéb terápiás tényezők ismertetését,

c) a korábbi kezelések leírását, a kezelésekkel elért eredmények bemutatását, és

d) a további terápiás terv leírását, ezen belül a kötszer típusát, várhatóan szükséges mennyiségét, a kötéscsere gyakoriságát, a kezelés további várható időtartamát.

(4)100 Amennyiben az ellenjegyzésre benyújtott dokumentáció nem vagy hiányosan tartalmazza a (2) és (3) bekezdésben foglaltakat, és a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg a (7) bekezdésben foglalt feltételek fennállása, a NEAK 8 napos határidővel hiánypótlásra szólítja fel a kötszert rendelő orvost. Amennyiben nem történik meg a megadott határidőn belül a hiánypótlás, az ellenjegyzést el kell utasítani.

(5)101 A NEAK a (2) bekezdésben meghatározott dokumentumok kézhezvételétől számított 15 napon belül dönt az ellenjegyzésről, azzal, hogy az eljárási határidőbe nem számít be a (4) bekezdés szerinti időtartam.

(6) Az ellenjegyzés megadását vagy elutasítását a benyújtott kórtörténeti összefoglalón kell feltüntetni a döntést hozó ellenőrző főorvos aláírásával, bélyegzőlenyomatával és dátummal ellátva.

(7) Az ellenjegyzést nem lehet elutasítani, amennyiben

a) a további kötszerrendelés szakmailag indokolt,

b) a kötszer jövőbeni várható hasznosulása megállapítható,

c) a beteg jogosult a rendelt kötszerhez nyújtott társadalombiztosítási támogatás igénybevételére, és

d) a kötszer rendelése a hatályos jogszabályokban előírt feltételeknek megfelelően történt.

(8)102 Amennyiben a (2) és (3) bekezdés szerinti dokumentumok alapján, illetve a rendelkezésre álló adatok alapján a további kötszerrendelés szakmai indokoltsága és a kötszer jövőbeni várható hasznosulása nem állapítható meg egyértelműen, a NEAK erre vonatkozóan kiegészítő szakorvosi véleményt, illetve a szakterület szakfelügyelőjétől véleményt kérhet, továbbá szükség esetén – az Ebtv. 38/B. §-ában foglaltaknak megfelelően – helyszíni ellenőrzést tarthat.

(9) Amennyiben az ellenjegyzés megadására kerül sor, a (6) bekezdésben foglaltak szerint ellenjegyzett kórtörténeti összefoglalót a kezelőorvos részére kell az ellenjegyzést követő munkanapon megküldeni, egyidejűleg a beteget tájékoztatni kell az ellenjegyzés megadásáról.

(10) Az ellenjegyzés 4 hónapig érvényes. Az ellenjegyző főorvos 4 hónapnál hosszabb érvényességi időt állapíthat meg, amennyiben

a) a beteg alap és egyéb betegsége,

b) a seb várható gyógyulása, és

c) a folytatni javasolt terápia

azt indokolttá teszi.

(11) Amennyiben az ellenjegyzés elutasítására kerül sor, az elutasítást követő 5 napon belül írásbeli indokolással együtt tájékoztatni kell a beteget és a beteg kezelőorvosát. A tájékoztatásnak tartalmaznia kell a 13/A. § (10) bekezdése szerinti jogorvoslati lehetőség ismertetését.

14. § (1) A gyógyászati segédeszköz átvételét a beteg, illetve a gyógyászati segédeszközt a nevében kiváltó személy a vényen aláírásával igazolja.

(2) Helyettesítés esetén – beleértve azt az esetet is, amikor az egy vényen rendelt, illetve a ténylegesen kiszolgáltatott gyógyászati segédeszközök mennyisége eltér –

a) a ténylegesen kiszolgált gyógyászati segédeszközhöz nyújtható támogatási összeg nem haladhatja meg az orvos által eredetileg rendelt gyógyászati segédeszközhöz nyújtható támogatási összeget, és

b)103 a ténylegesen kiszolgált mennyiség nem haladhatja meg a Gyftv. 33. § (6) bekezdése szerinti közleményben a kiszolgáltatott eszköz kihordási idejére meghatározott maximálisan kiszolgáltatható mennyiséget.

(3) A rendelt gyógyászati segédeszköz csak azonos rendeltetésű eszközcsoporton belüli funkcionálisan egyenértékű eszközzel helyettesíthető.

(4)104 Amennyiben az orvos a vényen rendeléskor a helyettesíthetőséget nem zárta ki, a gyógyászati segédeszközt kiszolgáltató köteles a helyettesítés lehetőségéről a gyógyászati segédeszközt kiváltó személyt tájékoztatni. Helyettesítés esetén a gyógyászati segédeszközt kiváltó személy a vényen, elektronikus vény esetén a kiadási igazoláson aláírásával igazolja, hogy a helyettesítéssel egyetért.

(4a)105 A gyógyászati segédeszközt kiváltó személy a vényen, elektronikus vény esetén a kiadási igazoláson aláírásával igazolja, hogy a gyógyászati segédeszközt kiszolgáltató – a Gyftv. 9. §-ában foglaltaknak megfelelően – a gyógyászati segédeszköz kiszolgáltatása során tájékoztatta az azonos funkcionális csoportba tartozó alacsonyabb térítési díjú gyógyászati segédeszközről, az adott termékek közfinanszírozás alapjául elfogadott áráról, társadalombiztosítási támogatásáról és a térítési díjak közötti különbségekről.

(5) Közgyógyellátás jogcímén rendelt gyógyászati segédeszköz csak az orvos által eredetileg rendelt gyógyászati segédeszközzel azonos, vagy annál alacsonyabb közfinanszírozás alapját képező árú, szintén közgyógyellátás jogcímén rendelhető eszközzel helyettesíthető. Eltérő esetben a közgyógyellátás jogcíme nem érvényesíthető.

(6)106 Nem helyettesíthető az orvos által felírt

a) egyedi méretvétel alapján készült,

b) méltányossági kérelem alapján rendelt, valamint

c) a kötszerek kivételével az egészségbiztosítói ellenjegyzéshez kötött

gyógyászati segédeszköz.

(7)107 A vény a kiállítástól számított 90 napig, méltányossági kérelem alapján támogatott gyógyászati segédeszköz esetében az engedély véglegessé válásától számított 90 napig váltható be.

(8)108 A vény alapján akkor számolható el társadalombiztosítási támogatás, amennyiben:

a)109 azon a 13. § (3), (3a) és (4) bekezdésében felsorolt adatokon túl szerepel

aa) az egyedi méretvétel alapján gyártott eszköz esetében a beteg általi megrendelés (vénybeváltás) dátuma;

ab)110 a kiszolgáltatott gyógyászati segédeszköznek a Gyftv. 33. § (6) bekezdése szerinti közlemény alapján történő megnevezése, darabszáma;

ac) a kiszolgáltatott eszköz bruttó támogatási összege;

ad) a kiszolgáltatott eszköz kiadásának dátuma;

ae) az átvevő aláírása; és

b)111 kiállítása és az eszköz kiadása között, méltányossági kérelem alapján támogatott gyógyászati segédeszköz esetében az engedély véglegessé válása és az eszköz kiadása között legfeljebb 150 nap telt el sorozatgyártású és adaptív gyógyászati segédeszköz esetében;

c)112 kiállítása és az eszköz kiadása között, méltányossági kérelem alapján támogatott gyógyászati segédeszköz esetében az engedély véglegessé válása és az eszköz kiadása között legfeljebb 180 nap telt el egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz esetében.

(9)113 A papíralapú vényt a rendelt gyógyászati segédeszköz kiadása után a forgalmazó érvényteleníti, valamint a NEAK kérelmére a NEAK-hoz továbbítja.

(10)114 A 11. § (4) bekezdésében foglaltak kivételével

a)115 a sorozatgyártású és adaptív gyógyászati segédeszköz esetében a beteg számára az eszközhöz nyújtott támogatásra vonatkozó feltételeket az eszköz kiadásakor érvényes, a Gyftv. 33. § (6) bekezdése szerinti közleményben foglaltak szerint,

b)116 az egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz esetében a beteg számára az eszközhöz nyújtott támogatásra vonatkozó feltételeket az eszköz megrendelésekor érvényes, a Gyftv. 33. § (3) bekezdése szerinti közleményben foglaltak szerint

kell alkalmazni.

14/A. §117 (1) A NEAK közleményében meghatározott gyógyászati segédeszköz az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló rendelet szerinti elektronikus vényen is rendelhető a beteg kérésére.

(2) A gyógyászati segédeszköznek az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény szerinti Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Térhez csatlakozásra kötelezett kiszolgálója az (1) bekezdés szerinti elektronikus vényre a gyógyászati segédeszközt kiadja. A kiadás során a gyógyszerek elektronikus vényen történő kiadására vonatkozó jogszabályi előírásokat megfelelően alkalmazni kell.

(3) A NEAK az (1) bekezdés szerinti közleményét a honlapján és az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium hivatalos lapjában közzéteszi.

14/B. §118 (1) A Kormány által az élet- és vagyonbiztonságot veszélyeztető tömeges megbetegedést okozó világjárvány következményeinek elhárítása, a magyar állampolgárok egészségének és életének megóvása érdekében Magyarország egész területére kihirdetett veszélyhelyzet (a továbbiakban: veszélyhelyzet) időtartama alatt lejáró, a 13. § (7a) bekezdése szerinti kölcsönzési idő, valamint a vény 14. § (7) bekezdése szerinti beváltási határideje meghosszabbodik a veszélyhelyzet megszűnését követő 30. napig.

(2) A veszélyhelyzet ideje alatt lejáró, a 13. § (2a) bekezdése szerinti szakorvosi javaslat 10. számú mellékletben meghatározott érvényessége meghosszabbodik a veszélyhelyzet megszűnését követő 90. napig.

(3) Ha a szakorvosi javaslat érvényessége a veszélyhelyzet ideje alatt lejárt, a háziorvos az egészségügyi dokumentációban rögzíti, hogy a veszélyhelyzetre tekintettel – a (2) bekezdés szerinti időtartamig – ideiglenesen meghosszabbításra került a szakorvosi javaslat.

15. § (1)119 A támogatással rendelt, egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz alkalmasságát a beteg véleményezteti az azt rendelő orvossal. Amennyiben az orvos a gyógyászati segédeszközt nem tartja megfelelőnek, erről értesíti a gyártót vagy annak meghatalmazott képviselőjét és a NEAK-ot.

(2)120 A forgalmazó, illetve a gyártó vagy annak meghatalmazott képviselője a Gyftv. 33. § (6) bekezdése szerinti közleményben meghatározott sorozatgyártású, illetve adaptív gyógyászati segédeszközt termékazonosító EAN kóddal köteles ellátni.

(3)121

(4)122 A gyógyászati segédeszköz kiszolgáltatása során – az egyedi méretvétel alapján készült eszközök kivételével – a támogatással kiszolgáltatott és kölcsönzött eszköz árát, kölcsönzési díját, a támogatás mértékét és nettó összegét, továbbá a beteg által fizetendő nettó térítési vagy kölcsönzési díjat a beteg számára hozzáférhető módon közzé kell tenni. A tájékoztatóban egyértelműen jelezni kell, hogy a közzétett ár, kölcsönzési és térítési díj az áfát nem tartalmazza.

(5) A (4) bekezdés szerinti információról, az eszköz gyártójáról vagy annak meghatalmazott képviselőjéről és elérhetőségéről, továbbá a használati útmutatóban foglaltakról vakok és gyengénlátók részére kérésükre szóbeli tájékoztatást kell adni.

16. § (1)123 A támogatott eszköz árához, illetve kölcsönzési díjához nyújtható támogatási összeg

a) az egy vényen 98%-os támogatással rendelt eszközök esetében, amennyiben a rendelt eszközök közfinanszírozás alapjául elfogadott, általános forgalmi adóval növelt (bruttó) ára együttesen a 250 000 forintot meghaladja (a továbbiakban: bruttó értékösszeg), a rendelt eszközök bruttó értékösszegének és 5000 forintnak a különbözete,

b)124 az a) pont alá nem tartozó esetekben a Gyftv. 33. § (6) bekezdése szerinti közlemény szerinti nettó támogatási összeg általános forgalmi adóval növelt (bruttó) összege.

(2)125 Tilos a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyászati segédeszköz beteg által fizetendő térítési díjának az eszköz gyártója vagy annak meghatalmazott képviselője, továbbá a kiszolgáltató által bármilyen közvetlen vagy közvetett formában történő csökkentése, átvállalása, elengedése.

17. § (1) Ez a rendelet – a (2) bekezdés kivételével – a kihirdetését követő 15. napon lép hatályba.

(2) A (8) bekezdés 2007. április 1-jén lép hatályba.

(3) Az e rendeletben foglaltakat a hatálybalépését követően indult eljárásokban kell alkalmazni.

(4) Az e rendeletben foglaltakat az e rendelet hatálybalépését követően kiváltott gyógyászati segédeszköz esetében kell alkalmazni.

(5)–(8)126

18. §127 (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról szóló 20/2010. (XII. 28.) NEFMI rendelet (a továbbiakban: R. Mód.)

b) 2. mellékletével megállapított 18. számú mellékletben

foglaltakat 2011. február 1-jétől kell alkalmazni. Az R. Mód. hatálybalépését megelőző napon hatályos 10. számú mellékletben foglaltakat 2011. január 31-ig kell alkalmazni.

(2) Az R. Mód 3. §-ával módosított 10/F. § (4) bekezdésében foglaltakat azon gyógyászati segédeszközök esetében kell alkalmazni, amelyek támogatással történő rendelhetősége 2011. január 1-jét követően szűnt meg.

(3)128 A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról szóló 74/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelettel (a továbbiakban: Módr2.) megállapított 13/A. §-t a Módr2. hatálybalépését követően ellenjegyzésre benyújtott vényekre kell alkalmazni.

(4)129 A Módr2. által megállapított 13/B. §-t abban az esetben, ha a kötszeres terápia a Módr2. hatálybalépésekor már megkezdődött, a kötszeres terápia megkezdésétől számított 5. hónap végétől kell alkalmazni, amennyiben az 5. hónap a Módr2. által megállapított 13/B. § hatálybalépését követően ér véget. Abban az esetben, ha a Módr2. által megállapított 13/B. § hatálybalépésekor már megkezdett kötszeres terápiából a Módr2. által megállapított 13/B. § hatálybalépését követően 30 napnál kevesebb van hátra és a kötszeres terápia folytatása szükséges, a már megkezdett kötszeres terápia a 13/B. § szerinti eljárás lefolytatásáig, de legfeljebb a Módr2. által megállapított 13/B. § hatálybalépését követő 30. napig folytatható.

(5)130 Amennyiben a NEAK főigazgatója a Módr2. által megállapított 13/A. és 13/B. § szerinti eljárás lefolytatására külön szervezeti egységeket jelöl ki, egyidejűleg a NEAK honlapján tájékoztatásul közzé kell tenni a kijelölt szervezeti egységek nevét és elérhetőségét. A kijelölésről szóló tájékoztató közzétételétől az ellenjegyzés iránti eljárás a kijelölt szervezeti egységnél kezdeményezhető. Amennyiben az ellenjegyzéshez kötött eszközt rendelő orvos nem a beteg lakóhelye, illetve tartózkodási helye szerint illetékes kijelölt szervezeti egységnél kezdeményezte az ellenjegyzést, az ügyet a benyújtott iratokkal együtt 5 napon belül át kell tenni az illetékes szervezeti egységhez.

(6)131 A Módr2. által megállapított 10. számú mellékletet – a 2. sorának kivételével – és a Módr2. által megállapított 18. mellékletet 2012. február 1-jétől kell alkalmazni. A Módr2. által megállapított 10. számú melléklet 2. sorát 2012. január 1-jétől kell alkalmazni.

(7)132 A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet, valamint a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról szóló 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet (a továbbiakban: Módr3.)

a) 1. mellékletével módosított 10. számú mellékletben foglaltakat – a (8) bekezdésben megállapított kivétellel –, és

b) 2. mellékletével módosított 18. számú mellékletben foglaltakat

2012. november 1-jétől kell alkalmazni. A Módr3. hatálybalépését megelőző napon hatályos 10. számú mellékletben foglaltakat – a (8) bekezdésben meghatározott kivétellel – és a Módr3. hatálybalépését megelőző napon hatályos 18. számú mellékletben foglaltakat 2012. október 31-éig kell alkalmazni.

(8)133 A 10. számú mellékletben foglalt táblázatnak a Módr3. 1. mellékletével módosított 487. és 867–881. sorában foglaltakat 2013. január 1-jétől kell alkalmazni. A 10. számú mellékletben foglalt táblázatnak a Módr3. hatálybalépését megelőző napon hatályos 487. és 867–881. sorát 2012. december 31-éig kell alkalmazni.

(9)134

(10)135

18/A. §136 (1) Az egyes gyógyászati segédeszközökkel és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról szóló 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr4.) megállapított 4. § (2) bekezdés g) pontját az annak hatálybalépését137 követően indult eljárásokban kell alkalmazni.

(2)138

(3)139

(4) A Módr4. által megállapított 12. § (6b), (9) és (10) bekezdését az azok hatálybalépését140 megelőzően rendelt eszközök tekintetében nem kell alkalmazni.

18/B. §141 (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet, valamint a magasabb összegű családi pótlékra jogosító betegségekről és fogyatékosságokról szóló 5/2003. (II. 19.) ESZCSM rendelet módosításáról szóló 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr5.) megállapított 10. számú mellékletben foglaltakat – a (2) bekezdésben foglalt kivétellel – 2013. augusztus 1-jétől kell alkalmazni.

(2) A 10. számú mellékletnek a Módr5. által megállapított 416/a. és 417. sorát 2013. október 1-jétől kell alkalmazni.

18/C. §142 Az egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú, valamint gyógyászati segédeszközökkel és gyógyászati ellátásokkal kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról szóló 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr6.) megállapított 10. számú mellékletben foglaltakat a 2015. október 31-ét követően kiállított vényekkel rendelt eszközökre kell alkalmazni. A Módr6. hatálybalépését143 megelőző napon hatályos 10. számú mellékletben foglaltakat 2015. október 31-éig kell alkalmazni.

18/D. §144 (1) Az egyes egészségügyi, gyógyszerészeti tárgyú, valamint gyógyászati segédeszközökkel kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról szóló 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelettel megállapított 9. számú mellékletben foglaltakat a gyógyászati segédeszközök rendelése tekintetében 2016. május 1-jétől kell alkalmazni.

(2) A 10. számú mellékletben foglalt táblázatnak az egyes egészségügyi, gyógyszerészeti tárgyú, valamint gyógyászati segédeszközökkel kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról szóló 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelettel megállapított 697/a. sora szerinti gyógyászati segédeszköz normatív támogatással leghamarabb 2016. május 1-jétől rendelhető.

(3) A 10. számú mellékletben foglalt táblázatnak az egyes egészségügyi, gyógyszerészeti tárgyú, valamint gyógyászati segédeszközökkel kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról szóló 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelettel hatályon kívül helyezett 206. sora szerinti gyógyászati segédeszköz kölcsönzés normatív támogatással 2016. május 1-je előtt a 2016. március 31-én hatályos szabályok szerint rendelhető.

18/E. §145 Az egyes, gyógyászati segédeszközökkel, orvostechnikai eszközökkel és védőnői ellátással kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról szóló 37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr7.) megállapított 10. számú és 18. számú mellékletben foglaltakat a 2017. február 1-jét követően kiállított vényekkel rendelt eszközökre kell alkalmazni. A Módr7. hatálybalépését146 megelőző napon hatályos 10. és 18. számú mellékletben foglaltakat 2017. január 31-éig kell alkalmazni.

19. §147 (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról szóló 6/2018. (II. 1.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr8.) megállapított 10. számú mellékletben foglaltakat – a (2) bekezdés szerinti eset kivételével – a 2018. március 1-jét követően kiállított vényekkel rendelt eszközökre kell alkalmazni. A Módr8. hatálybalépését148 megelőző napon hatályos 10. számú mellékletben foglaltakat 2018. február 28-ig kell alkalmazni.

(2) A 10. számú melléklet 354/a sora szerinti eszközt a 2018. március 1. előtt kiállított vény 2018. február 28-át követő kiváltása során az R. 10. számú mellékletének 2018. február 5-én hatályos szabályai szerint kell kiadni.

20. §149 Az egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 32/2019. (XII. 17.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr9.) megállapított 10. és 18. számú mellékletben foglaltakat 2020. január 1-jétől kell alkalmazni. A Módr9. hatálybalépését150 megelőző napon hatályos 10. és 18. számú mellékletben foglaltakat 2019. december 31-ig kell alkalmazni.

21. §151 (1) E rendeletnek a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról szóló 15/2020. (IV. 28.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr10.) megállapított 14/A. §-ában foglalt előírásokat 2020. április 30-ától kell alkalmazni.

(2) A NEAK a Módr10.-zel megállapított 14/A. § szerinti közleményét első alkalommal 2020. április 30-áig a honlapján közzéteszi.

21. §152 A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet és a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról szóló 16/2020. (IV. 30.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr10.) megállapított 10. és 17. számú mellékletben foglaltakat 2020. június 1-jétől kell alkalmazni. A Módr10. hatálybalépését153 megelőző napon hatályos 10. és 17. számú mellékletben foglaltakat 2020. május 31-éig kell alkalmazni.

22. §154 A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról szóló 23/2020. (VI. 26.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr11.) megállapított 14/B. §-ban foglaltakat a 2020. március 11. napja és a Módr11. hatálybalépésének155 napja között lejárt kölcsönzési idő, illetve vénybeváltási határidő tekintetében is alkalmazni kell.

23. §156 (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról szóló 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr12.) megállapított 10., 17. és 18. számú mellékletben foglaltakat – a (2) bekezdésben foglalt kivétellel – 2021. szeptember 1-jétől kell alkalmazni. A Módr12. hatálybalépését157 megelőző napon hatályos 10., 17. és 18. számú mellékletben foglaltakat 2021. augusztus 31-éig kell alkalmazni.

(2) A Módr12.-vel megállapított 10. számú melléklet 361/a sorában foglaltakat 2021. október 1-jétől kell alkalmazni. A 10. számú melléklet 361/a sorának a Módr12. hatálybalépését158 megelőző napon hatályos rendelkezését 2021. szeptember 30-áig kell alkalmazni.

(3) A Módr12. hatálybalépését159 megelőzően rendelt, gyógyászati segédeszközt tartalmazó elektronikus vény a vény érvényességi idején belül kiváltható.

1. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez160

Az orvostechnikai eszköznek minősülő gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához szükséges kérelem adattartalma
1. A Gyftv. 32. § (2) bekezdése szerint a kérelem típusának megjelölése [még be nem fogadott gyógyászati segédeszköz támogatásának megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árának emelésére, már befogadott gyógyászati segédeszköz nevének megváltoztatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz más funkcionális csoportban (alcsoportban) történő támogatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz méretváltoztatására vagy új méretváltozata ártámogatásának megállapítására]
2. A kérelem azonosító alapadatai
2.1. A kérelmezett eszköz megnevezése és kiszerelése a kérelem 4.1. pontjával megegyezően
2.2. A kérelmezett eszköz ISO kódja a kérelem 4.2. pontjával megegyezően
2.3. A kérelmezett eszköz alkalmazási területe BNO megadásával a kérelem 7.1. pontjával megegyezően
2.4. A kérelmezett eszköz árajánlata a kérelem 9.1. pontjával megegyezően
2.5. A kérelmezett támogatási % a kérelem 9.2. pontjával megegyezően
3. A kérelmező adatai
3.1. Társadalombiztosítási támogatást kérelmező, a gyógyászati segédeszköz gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője (a továbbiakban: kérelmező)
3.1.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám
3.1.2. Honlap és e-mail cím
3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e-mail címe
3.2. A termék gyártója (amennyiben nem a termék gyártója a kérelmező)
3.2.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám
3.2.2. Honlap és e-mail cím
3.3. A kérelmező mely szakmai/érdekvédelmi szervezetnek, ipartestületnek tagja, azonosító száma
3.4. Nyilatkozat arról, hogy rendelkezik-e a kérelmező kijelölt vagy akkreditált tanúsító szervezet által tanúsított minőségirányítási rendszerrel. Ha igen:
3.4.1. A tanúsítvány száma
3.4.2. A tanúsítvány érvényessége
3.4.3. A tanúsított tevékenység
3.4.4. Milyen szabvány/előírás alapján van tanúsítva
4. Az eszköz azonosító adatai
4.1. Az eszköz megnevezése, kiszerelése
4.2. ISO kódja
4.3. EAN kódja
4.4. Típus/modell neve
4.5. Kereskedelmi vámtarifa száma
4.6. Áfa kulcsa
4.7. A termék besorolása az orvostechnikai eszközökre vonatkozó osztályba sorolási szabályok alapján
4.8. Nyilatkozat arról, hogy az eszköz sorozatgyártású vagy adaptív-e
5. Az eszköz ismertetése
5.1. Az eszköz (és tartozékai) anyagának, több anyag esetén az összetevők nevének és százalékos összetételének leírása (beleértve a bevonó és színező anyagok pontos leírását is) (vagy az ide vonatkozó adatok helyének megjelölése a beadott műszaki dokumentációban)
5.2. Az eszköz egyszerű leírása és alkalmazási célja: a címkén és a használati útmutatóban is megadott alkalmazási célja, hatásmódja, ismertető fénykép, rajz, prospektus (működésének a leírása, magyarázata)
5.3. Tartozékok, kiegészítők
5.3.1. A rendeltetésszerű működéshez szükséges (és az árban foglalt) tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása
5.3.2. A rendeltetésszerű működéshez esetenként szükséges és az árban nem kifejezett, az alapfelszereltségen túli speciális, külön rendelhető tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása
5.3.3. A rendeltetésszerű használathoz elengedhetetlen tartozékok, kiegészítők tételes felsorolása
5.4. A kérelmezett eszközre jellemzően használt és értelmezett mennyiségi és minőségi adatok specifikált/funkcionális műszaki jellemzők
5.5. A kérelmezett kereskedelmi csomagolási és mennyiségi egység leírása
5.6. Javaslat az eszköz kihordási idejére
5.7. Egyéb raktározási (fény-, hőmérséklet-, helyzetérzékenység), eltarthatósági (lejárati, eltarthatósági, hitelesítési idő), szállíthatósági (törékenység, nedvességérzékenység) információk az eszközzel kapcsolatban
6. Tartós használatú eszköz jótállási, karbantartási, szervizadatai
6.1. Tervezett élettartam rendeltetésszerű használat, rendszeres szakszerű átvizsgálás és szükségszerű javítások esetén
6.2. A gyártó által egyoldalúan vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló kormányrendelettől eltérő többletjótállási idő
6.3. Szervizállomások neve, címe, telefon/faxszáma
6.4. Nyilatkozat arról, hogy az alkatrészellátás folyamatossága biztosított-e
6.5. Nyilatkozat a javítások vállalt határidejéről
6.6. Nyilatkozat arról, hogy a javítás időtartama alatt csereeszköz biztosított-e
7. Az eszköz orvosszakmai jellemzői
7.1. A kérelmező javaslata az eszköz alkalmazási területére vonatkozó, „A betegségek és az egészséggel kapcsolatos problémák nemzetközi statisztikai osztályozása” szerinti BNO-WHO besorolásra
7.2. Az eszköz szükségességének ideje/jellemzője a különböző alkalmazásokban (akut, krónikus, élethosszig tartó ellátásban alkalmazott termék)
7.3. Nyilatkozat arról, hogy szükséges-e az eszköz rendeltetésszerű használatához beállítás, adaptáció vagy betanítás
7.3.1. Ha igen: nyilatkozat arról, hogy ki végzi (orvos, asszisztens, gyógytornász, egyéb) és hol
7.4. Azonos vagy hasonló rendeltetésű támogatott gyógyászati segédeszköz/segédeszközök megnevezése
7.5. Az eszköz rendelhetőségére, forgalmazására, használatára vonatkozó (esetleges) különleges szabály/szabályok, feltétel/feltételek
8. Az eszköz megfelelőségi igazolása
8.1. Regisztrációról szóló igazolás száma, amennyiben az az R. vagy az IVD-rendelet szerint kötelező
8.1.1. Az igazolás kiadásának dátuma
8.1.2. Az igazolás érvényességi ideje
8.2. A gyártói megfelelőségi nyilatkozat száma, dátuma
8.3. Az I.-nél magasabb osztály esetén
8.3.1. Az EK vagy EU tanúsítványt kiadó szervezet neve, címe és négyjegyű azonosító kódja
8.3.2. Az EK vagy EU tanúsítvány kiállításának dátuma, érvényességi ideje
9. Az eszköz árára, társadalombiztosítási támogatására vonatkozó paraméterek
9.1. Árajánlat (nettó fogyasztói ár Ft/mennyiségi egység)
Nyilatkozat arról – az alkalmazott számítások egyidejű bemutatásával –, hogy az árajánlat kialakítása során figyelembe vette, hogy a fajlagos költségeket és az üzleti kockázatot csökkenti a támogatással történő értékesítés;
9.2. A kérelmezett társadalombiztosítási támogatás mértéke és módszere
9.3. Az eszközzel azonos funkcionális (ISO) csoportba tartozó eszközök társadalombiztosítási támogatása Magyarországon
9.4. A gyártó által forgalmazott – esetleg eltérő elnevezésű – eszköz termelői ára az Európai Közösség országaiban
10. Az eszköz hatékonyságát alátámasztó tudományos bizonyítékok bemutatása
10.1. Nyilatkozat arról, hogy készült-e átfogó technológia-elemzési tanulmány az eszközzel kapcsolatban (gyógyszer-GYSE, vagy kórházi ellátás, műtét - GYSE összehasonlító, GYSE-GYSE műszaki, funkcionális összehasonlítás minőség, garancia, értékállóság alapján) (Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez módszertani irányelv figyelembevételével)
11. Szakorvosi vélemény
11.1. Nyilatkozat arról, hogy országos gyógyintézet, a nemzeti felsőoktatásról szóló 2011. évi CCIV. törvény 97. § (1) bekezdése szerinti klinika (a továbbiakban: klinika) vagy korábbi megyei kórház által kiállított, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e
11.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása
11.3. A vélemény elkészítésének módja (hány betegen, milyen körülmények között történt az eszköz kipróbálása, összehasonlító vizsgálatok)
11.4. Klinikai dokumentáció
11.5. Klinikai alkalmasság
11.6. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség)
11.7. Javasolt indikációs területek
11.8. Kontraindikáció, indoklással
11.9. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek
11.10. Felírásra jogosult orvosok meghatározása
11.11. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek)
11.12. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e
11.13. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte

2. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez161

Az IVD-rendelet szerinti önellenőrzésre szolgáló in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök gyógyászati segédeszközként társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához szükséges kérelem adattartalma
1. A Gyftv. 32. § (2) bekezdése szerint a kérelem típusának megjelölése [még be nem fogadott gyógyászati segédeszköz támogatásának megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árának emelésére, már befogadott gyógyászati segédeszköz nevének megváltoztatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz más funkcionális csoportban (alcsoportban) történő támogatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz méretváltoztatására vagy új méretváltozata ártámogatásának megállapítására]
2. A kérelem azonosító alapadatai
2.1. A kérelmezett eszköz megnevezése és kiszerelése a kérelem 4.1. pontjával megegyezően
2.2. A kérelmezett eszköz ISO kódja a kérelem 4.2. pontjával megegyezően
2.3. A kérelmezett eszköz alkalmazási területe BNO megadásával a kérelem 7.1. pontjával megegyezően
2.4. A kérelmezett eszköz árajánlata a kérelem 9.1. pontjával megegyezően
2.5. A kérelmezett támogatási % a kérelem 9.2. pontjával megegyezően
3. A kérelmező adatai
3.1. Társadalombiztosítási támogatást kérelmező, a gyógyászati segédeszköz gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője (a továbbiakban: kérelmező)
3.1.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám
3.1.2. Honlap és e-mail cím
3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e-mail címe
3.2. A termék gyártója (amennyiben nem a termék gyártója a kérelmező)
3.2.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám
3.2.2. Honlap és e-mail cím
3.3. A kérelmező mely szakmai/érdekvédelmi szervezetnek, ipartestületnek tagja, azonosító száma
3.4. Nyilatkozat arról, hogy rendelkezik-e a kérelmező kijelölt vagy akkreditált tanúsító szervezet által tanúsított minőségirányítási rendszerrel
4. Az eszköz azonosító adatai
4.1. Az eszköz megnevezése, kiszerelése
4.2. ISO kódja
4.3. EAN kódja
4.4. Típus/modell neve
4.5. Kereskedelmi vámtarifa besorolása
4.6. Áfa kulcsa
5. Az eszköz ismertetése
5.1. Az eszköz (és tartozékai) anyagának, több anyag esetén az összetevők nevének és százalékos összetételének leírása (beleértve a bevonó és színező anyagok pontos leírását is) (vagy az ide vonatkozó adatok helyének megjelölése a beadott műszaki dokumentációban)
5.2. Az eszköz egyszerű leírása és alkalmazási célja: a címkén és a használati útmutatóban is megadott, az IVD-rendelet 2. § (1) bekezdés h) pontja szerinti alkalmazási célja, hatásmódja, ismertető fénykép, rajz, prospektus (működésének a leírása, magyarázata)
5.3. Tartozékok, kiegészítők
5.3.1. A rendeltetésszerű működéshez szükséges (és az árban foglalt) tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása
5.3.2. A rendeltetésszerű működéshez esetenként szükséges és az árban nem kifejezett, az alapfelszereltségen túli speciális, külön rendelhető tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása
5.3.3. A rendeltetésszerű használathoz elengedhetetlen tartozékok, kiegészítők tételes felsorolása
5.4. A kérelmezett eszközre jellemzően használt és értelmezett mennyiségi és minőségi adatok, specifikált/funkcionális műszaki jellemzők
5.5. A kérelmezett kereskedelmi csomagolási és mennyiségi egység leírása
5.6. Javaslat az eszköz kihordási idejére
5.7. Egyéb raktározási (fény-, hőmérséklet-, helyzetérzékenység), eltarthatósági (lejárati, eltarthatósági, hitelesítési idő), szállíthatósági (törékenység, nedvességérzékenység) információk az eszközzel kapcsolatban
6. Az eszköz jótállási, karbantartási, szervizadatai
6.1. Tervezett élettartam rendeltetésszerű használat, rendszeres szakszerű átvizsgálás és szükségszerű javítások esetén
6.2. A gyártó által egyoldalúan vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló kormányrendelettől eltérő többletjótállási idő
6.3. Szervizállomások neve, címe, telefon/faxszáma
6.4. Nyilatkozat arról, hogy az alkatrészellátás folyamatossága biztosított-e
6.5. Nyilatkozat a javítások vállalt határidejéről
6.6. Nyilatkozat arról, hogy a javítás időtartama alatt csereeszköz biztosított-e
7. Az eszköz orvosszakmai jellemzői
7.1. A kérelmező javaslata az eszköz alkalmazási területére vonatkozó, „A betegségek és az egészséggel kapcsolatos problémák nemzetközi statisztikai osztályozása” BNO-WHO szerinti besorolásra
7.2. Az eszköz szükségességének ideje/jellemzője a különböző alkalmazásokban (akut, krónikus, élethosszig tartó ellátásban alkalmazott termék)
7.3. Nyilatkozat arról, hogy szükséges-e az eszköz rendeltetésszerű használatához beállítás, adaptáció vagy betanítás
7.3.1. Ha igen: nyilatkozat arról, hogy ki végzi (orvos, asszisztens, egyéb) és hol
7.4. Azonos vagy hasonló rendeltetésű támogatott gyógyászati segédeszköz/segédeszközök megnevezése
7.5. Az eszköz rendelhetőségére, forgalmazására, használatára vonatkozó (esetleges) különleges szabály/szabályok, feltétel/feltételek
8. Az eszköz megfelelőségi igazolása
8.1. Az OGYÉI nyilvántartásba vételi igazolásának száma
8.1.1. Az igazolás kiadásának dátuma
8.2. A gyártói megfelelőségi nyilatkozat száma, kiállításának dátuma
8.3. Az EK tanúsítványt kiadó szervezet neve, címe és négyjegyű azonosító kódja
8.4. Az EK tanúsítvány kiállításának dátuma
8.5. Az EK tanúsítvány érvényességi ideje
9. Az eszköz árára, társadalombiztosítási támogatására vonatkozó paraméterek
9.1. Árajánlat (nettó fogyasztói ár Ft/mennyiségi egység)
Nyilatkozat arról – az alkalmazott számítások egyidejű bemutatásával –, hogy az árajánlat kialakítása során figyelembe vette, hogy a fajlagos költségeket és az üzleti kockázatot csökkenti a támogatással történő értékesítés;
9.2. A kérelmezett társadalombiztosítási támogatás mértéke és módszere
9.3. Az eszközzel azonos funkcionális (ISO) csoportba tartozó eszközök társadalombiztosítási támogatása Magyarországon
9.4. A gyártó által forgalmazott – esetleg eltérő elnevezésű – eszköz termelői ára az Európai Közösség országaiban
10. Az eszköz hatékonyságát alátámasztó tudományos bizonyítékok bemutatása
10.1. Nyilatkozat arról, hogy készült-e átfogó technológia-elemzési tanulmány az eszközzel kapcsolatban (gyógyszer-GYSE, kórházi ellátás, műtét - GYSE összehasonlító, GYSE-GYSE műszaki, funkcionális összehasonlítás minőség, garancia, értékállóság alapján) (Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez módszertani irányelv figyelembevételével)
11. Szakorvosi vélemény
11.1. Nyilatkozat arról, hogy országos gyógyintézet, klinika vagy korábbi megyei kórház által kiállított, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e
11.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása
11. 3. A vélemény elkészítésének módja (hány betegen, milyen körülmények között történt az eszköz kipróbálása, összehasonlító vizsgálatok)
11.4. Klinikai dokumentáció
11.5. Klinikai alkalmasság
11.6. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség)
11.7. Javasolt indikációs területek
11.8. Kontraindikáció, indoklással
11.9. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek
11.10. Felírásra jogosult orvosok meghatározása
11.11. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek)
11.12. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e
11.13. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte

3. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez162

A nem orvostechnikai eszköz státusú gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához szükséges kérelem adattartalma
Nem tölthető ki orvostechnikai eszközökre, humán és állati eredetű transzplantátumokra, szövetekre vagy sejtekre; egyéb, a külön jogszabály szerint gyógyszernek minősülő termékre (ideértve a humán vérszármazékból készült gyógyszereket is), a munkavédelemről szóló törvény hatálya alá tartozó egyéni védőeszközökre; valamint kozmetikai termékekre.
1. A Gyftv. 32. § (2) bekezdése szerint a kérelem típusának megjelölése [még be nem fogadott gyógyászati segédeszköz támogatásának megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árának emelésére, már befogadott gyógyászati segédeszköz nevének megváltoztatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz más funkcionális csoportban (alcsoportban) történő támogatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz méretváltoztatására vagy új méretváltozata ártámogatásának megállapítására]
2. A kérelem azonosító alapadatai
2.1. A kérelmezett eszköz megnevezése és kiszerelése a kérelem 4.1. pontjával megegyezően
2.2. A kérelmezett eszköz ISO kódja a kérelem 4.2. pontjával megegyezően
2.3. A kérelmezett eszköz alkalmazási területe BNO megadásával a kérelem 7.1. pontjával megegyezően
2.4. A kérelmezett eszköz árajánlata a kérelem 9.1. pontjával megegyezően
2.5. A kérelmezett támogatási % a kérelem 9.2. pontjával megegyezően
3. A kérelmező adatai
3.1. Társadalombiztosítási támogatást kérelmező, a gyógyászati segédeszköz gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője (a továbbiakban: kérelmező)
3.1.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám
3.1.2. Honlap és e-mail cím
3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e-mail címe
3.2. A termék gyártója (amennyiben nem a termék gyártója a kérelmező)
3.2.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám
3.2.2. Honlap és e-mail cím
3.3. A kérelmező mely szakmai/érdekvédelmi szervezetnek, ipartestületnek tagja, azonosító száma
3.4. Nyilatkozat arról, hogy rendelkezik-e a kérelmező kijelölt vagy akkreditált tanúsító szervezet által tanúsított minőségirányítási rendszerrel. Ha igen:
3.4.1. A tanúsítvány száma
3.4.2. A tanúsítvány érvényessége
3.4.3. A tanúsított tevékenység
3.4.4. Milyen szabvány/előírás alapján van tanúsítva
4. Az eszköz azonosító adatai
4.1. Az eszköz megnevezése, kiszerelése
4.2. ISO kódja
4.3. EAN kódja
4.4. Típus/modell neve
4.5. Kereskedelmi vámtarifa besorolása
4.6. Áfa kulcsa
5. Az eszköz ismertetése
5.1. Az eszköz és tartozékai anyagának, több anyag esetén az összetevők nevének és százalékos összetételének leírása (beleértve a bevonó és színező anyagok pontos leírását is) (vagy az ide vonatkozó adatok helyének megjelölése a beadott műszaki dokumentációban)
5.2. Az eszköz egyszerű leírása és alkalmazási célja: ismertető fénykép, rajz, prospektus (működésének a leírása, magyarázata)
5.3 Tartozékok, kiegészítők
5.3.1. A rendeltetésszerű működéshez szükséges (és az árban foglalt) tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása
5.3.2. A rendeltetésszerű működéshez esetenként szükséges és az árban nem kifejezett, az alapfelszereltségen túli speciális, külön rendelhető tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása
5.3.3. A rendeltetésszerű használathoz elengedhetetlen tartozékok, kiegészítők tételes felsorolása
5.4. A kérelmezett eszközre jellemzően használt és értelmezett mennyiségi és minőségi adatok, specifikált műszaki jellemzők
5.5. A kérelmezett kereskedelmi csomagolási és mennyiségi egység leírása
5.6. Javaslat az eszköz kihordási idejére
5.7. Egyéb raktározási (fény-, hőmérséklet-, helyzetérzékenység), eltarthatósági (lejárati, eltarthatósági, hitelesítési idő), szállíthatósági (törékenység, nedvességérzékenység) információk az eszközzel kapcsolatban
6. Az eszköz jótállási, karbantartási, szervizadatai
6.1. Tervezett élettartam rendeltetésszerű használat, rendszeres szakszerű átvizsgálás és szükségszerű javítások esetén
6.2. A gyártó által egyoldalúan vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló kormányrendelettől eltérő többletjótállási idő
6.3. Szervizállomások neve, címe, telefon/faxszáma
6.4. Nyilatkozat arról, hogy az alkatrészellátás folyamatossága biztosított-e
6.5. Nyilatkozat a javítások vállalt határidejéről
6.6. Nyilatkozat arról, hogy a javítás időtartama alatt csereeszköz biztosított-e
7. Az eszköz orvosszakmai jellemzői
7.1. A kérelmező javaslata az eszköz alkalmazási területére vonatkozó, „A betegségek és az egészséggel kapcsolatos problémák nemzetközi statisztikai osztályozása” szerinti BNO-WHO besorolásra
7.2. Az eszköz szükségességének ideje/jellemzője a különböző alkalmazásokban (akut, krónikus, élethosszig tartó ellátásban alkalmazott termék)
7.3. Nyilatkozat arról, hogy szükséges-e az eszköz rendeltetésszerű használatához beállítás, adaptáció vagy betanítás
7.3.1. Ha igen: nyilatkozat arról, hogy ki végzi (orvos, asszisztens, gyógytornász, egyéb) és hol
7.4. Azonos vagy hasonló rendeltetésű támogatott gyógyászati segédeszköz/segédeszközök megnevezése
7.5. Az eszköz rendelhetőségére, forgalmazására, használatára vonatkozó (esetleges) különleges szabály/szabályok, feltétel/feltételek
8. Az eszköz megfelelőségi igazolása
8.1. Nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy rendelkezik-e a gyártó a termékre vonatkozóan a követelmények megfelelőségét igazoló dokumentumokkal
8.2. A tanúsítvány száma, érvényessége
8.3. A tanúsított termék
8.4. Milyen szabvány/előírás alapján van tanúsítva
9. Az eszköz árára, társadalombiztosítási támogatására vonatkozó paraméterek
9.1. Árajánlat (nettó fogyasztói ár Ft/mennyiségi egység)
Nyilatkozat arról – az alkalmazott számítások egyidejű bemutatásával –, hogy az árajánlat kialakítása során figyelembe vette, hogy a fajlagos költségeket és az üzleti kockázatot csökkenti a támogatással történő értékesítés;
9.2. A kérelmező által kért társadalombiztosítási támogatás mértéke és jellege
9.3. Az eszközzel azonos funkcionális (ISO) csoportba tartozó eszközök társadalombiztosítási támogatása Magyarországon
9.4. A gyártó által forgalmazott – esetleg eltérő elnevezésű – eszköz termelői ára az Európai Közösség országaiban
10. Az eszköz hatékonyságát alátámasztó tudományos bizonyítékok bemutatása
10.1. Nyilatkozat arról, hogy készült-e átfogó technológia-elemzési tanulmány az eszközzel kapcsolatban (gyógyszer-GYSE, kórházi ellátás, műtét - GYSE összehasonlító, GYSE-GYSE műszaki, funkcionális összehasonlítás minőség, garancia, értékállóság alapján) (Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez módszertani irányelv figyelembevételével)
11. Szakorvosi vélemény
11.1. Nyilatkozat arról, hogy országos gyógyintézet, klinika vagy korábbi megyei kórház által kiállított, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e
11.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása
11.3. A vélemény elkészítésének módja (hány betegen, milyen körülmények között történt az eszköz kipróbálása, összehasonlító vizsgálatok)
11.4. Funkcionális alkalmasság
11.5. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség)
11.6. Javasolt indikációs területek
11.7. Kontraindikáció, indoklással
11.8. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek
11.9. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek stb.)
11.10. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e
11.11. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte

4. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez163

A gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló miniszteri rendelet szerint kölcsönzött eszközök társadalombiztosítási támogatással történő kölcsönzésének igényléséhez szükséges kérelem adattartalma
1. A Gyftv. 32. § (2) bekezdése szerint a kérelem típusának megjelölése (már befogadott gyógyászati segédeszköz kölcsönzési napidíjának emelésére azon termék esetében, amely kizárólag kölcsönzés keretében szolgálható ki, még be nem fogadott gyógyászati segédeszköz kölcsönzési napidíj támogatásának megállapítására azon termék esetében, amely kizárólag kölcsönzés keretében szolgálható ki, már befogadott gyógyászati segédeszköz névváltoztatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz méretváltoztatására)
2. A kérelem azonosító alapadatai
2.1. A kölcsönzendő kérelmezett eszköz megnevezése és kiszerelése a kérelem 4.1. pontjával megegyezően
2.2. A kölcsönzendő kérelmezett eszköz ISO kódja a kérelem 4.2. pontjával megegyezően
2.3. A kölcsönzendő kérelmezett eszköz alkalmazási területe BNO megadásával a kérelem 7.1. pontjával megegyezően
2.4. A kölcsönzendő kérelmezett eszköz napi kölcsönzési díja a kérelem 9.1. pontjával megegyezően
2.5. A kérelmezett támogatási % a kérelem 9.2. pontjával megegyezően
3. A kérelmező adatai
3.1. Társadalombiztosítási támogatást kérelmező, a gyógyászati segédeszköz gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője (a továbbiakban: kérelmező)
3.1.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám
3.1.2. Honlap és e-mail cím
3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e-mail címe
3.2. Az eszköz gyártója
3.2.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám
3.2.2. Honlap és e-mail cím
3.3. A kérelmező mely szakmai/érdekvédelmi szervezetnek, ipartestületnek tagja, azonosító száma
3.4. A kérelmező – az ápolási gyógyászati segédeszközök kivételével – gyógyászati segédeszköz kölcsönzésére való alkalmasságát a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló miniszteri rendelet (a továbbiakban: R1.) 6. §-a szerint „igazoló, az egészségügyi államigazgatási szerv által kiadott működési engedély [az R1. 3. § (1) bekezdése szerinti gyógyászati segédeszköz forgalmazói engedély GYS 6 szakmai kóddal]
3.4.1. A működési engedély száma
3.4.2. A működési engedély érvényessége
3.4.3. A működési engedélyben engedélyezett tevékenység kódja
3.5. Nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy rendelkezik-e a kérelmező uniós szervezet által tanúsított minőségirányítási rendszerrel
3.5.1. A tanúsítvány száma
3.5.2. A tanúsítvány érvényessége
3.5.3. A tanúsított tevékenység
3.5.4. Annak megjelölése, hogy az eszköz milyen szabvány/előírás alapján van tanúsítva
3.6. Nyilatkozat arról, hogy a kérelmező országos lefedettséget tud-e biztosítani a kölcsönzési tevékenység során
3.7. Ápolási gyógyászati segédeszköz kölcsönzése esetén a kérelmező nyilatkozata arról, hogy kötelezettséget vállal a kölcsönzési tevékenységhez szükséges, az R1. 6/A. §-ában foglalt feltételek teljesítésére, valamint arra, hogy a kölcsönzési tevékenység megkezdéséig az egészségügyi államigazgatási szerv által kiadott működési engedélyt a NEAK-hoz benyújtja
4. Az eszköz azonosító adatai
4.1. Az eszköz elnevezése
4.2. ISO kódja
4.3. EAN kódja
4.4. Típus/modell neve
4.5. Kereskedelmi vámtarifa besorolása
4.6. Áfa kulcsa
4.7. Az eszköz besorolása az orvostechnikai eszközökre vonatkozó osztályba sorolási szabályok alapján
4.8. Az eszköz nettó beszerzési ára forintban
5. Az eszköz ismertetése
5.1. Az eszköz (és tartozékai) anyagának, több anyag esetén az összetevők nevének és százalékos összetételének leírása (beleértve a bevonó- és színezőanyagok pontos leírását is) (vagy az idevonatkozó adatok helyének megjelölése a beadott műszaki dokumentációban)
5.2. Az eszköz egyszerű leírása és rendeltetése: a címkén és a használati útmutatóban is megadott, az R. 4. § (1) bekezdés 15. pontja szerinti rendeltetése, hatásmódja, ismertető fénykép, rajz, prospektus (működésének a leírása, magyarázata)
5.3. Tartozékok, kiegészítők
5.3.1. A rendeltetésszerű működéshez szükséges (és az árban foglalt) tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása
5.3.2. A rendeltetésszerű működéshez esetenként szükséges és az árban nem kifejezett, az alapfelszereltségen túli speciális, külön rendelhető tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása
5.3.3. A rendeltetésszerű használathoz elengedhetetlen tartozékok, kiegészítők tételes felsorolása
5.4. A kérelmezett eszközre jellemzően használt és értelmezett mennyiségi és minőségi adatok, specifikált/funkcionális műszaki jellemzők
5.5. A kérelmezett kereskedelmi csomagolási és mennyiségi egység leírása
5.6. Javaslat az eszköz kihordási idejére
5.7. Egyéb raktározási (fény-, hőmérséklet-, helyzetérzékenység), eltarthatósági (lejárati, eltarthatósági, hitelesítési idő), szállíthatósági (törékenység, nedvességérzékenység) információk az eszközzel kapcsolatban
6. Az eszköz jótállási, karbantartási, szervizadatai
6.1. Tervezett élettartam rendeltetésszerű használat, rendszeres szakszerű átvizsgálás és szükségszerű javítások esetén
6.2. A gyártó által egyoldalúan vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló kormányrendelettől eltérő többletjótállási idő
6.3. Szervizállomások neve, címe, telefon/fax száma
6.4. Nyilatkozat arról, hogy az alkatrészellátás folyamatossága biztosított-e
6.5. Nyilatkozat a javítások vállalt határidejéről
6.6. Nyilatkozat arról, hogy a javítás időtartama alatt csereeszköz biztosított-e
7. Az eszköz orvosszakmai jellemzői
7.1. A kérelmező javaslata az eszköz alkalmazási területére vonatkozó, „A betegségek és az egészséggel kapcsolatos problémák nemzetközi statisztikai osztályozása” szerinti BNO-WHO besorolásra
7.2. Az eszköz szükségességének ideje/jellemzője a különböző alkalmazásokban (akut, krónikus, élethosszig tartó ellátásban alkalmazott termék)
7.3. Nyilatkozat arról, hogy szükséges-e az eszköz rendeltetésszerű használatához beállítás, adaptáció vagy betanítás
7.3.1. Ha igen: nyilatkozat arról, hogy ki végzi (orvos, asszisztens, gyógytornász, egyéb) és hol
7.4. Azonos vagy hasonló rendeltetésű kölcsönzésre támogatott gyógyászati segédeszköz/segédeszközök megnevezése
7.5. Az eszköz rendelhetőségére, forgalmazására, használatára vonatkozó (esetleges) különleges szabály/szabályok, feltétel/feltételek
8. Az eszköz megfelelőségi igazolása
8.1. Regisztrációról szóló igazolás száma, amennyiben az az R. vagy az IVD-rendelet szerint kötelező
8.1.1. Az igazolás kiadásának dátuma
8.1.2. Az igazolás érvényességi ideje
8.2. A gyártói megfelelőségi nyilatkozat száma
8.2.1. A gyártói megfelelőségi nyilatkozat dátuma
8.3. I.-nél magasabb osztály esetén
8.3.1. Az EK tanúsítványt kiadó szervezet neve, címe és négyjegyű azonosító kódja
8.3.2. Az EK tanúsítvány kiállításának dátuma
8.3.3. Az EK tanúsítvány érvényességi ideje
9. Az eszköz árára és kölcsönzési díjára vonatkozó paraméterek
9.1. Árajánlat (nettó fogyasztói ár Ft/mennyiségi egység)
Nyilatkozat arról – az alkalmazott számítások egyidejű bemutatásával –, hogy az árajánlat kialakítása során figyelembe vette, hogy a fajlagos költségeket és az üzleti kockázatot csökkenti a támogatással történő értékesítés;
9.2. A kérelmezett napi kölcsönzési díj társadalombiztosítási támogatásának mértéke és módszere
9.3. Az eszközzel azonos funkcionális (ISO) csoportba tartozó eszközök kölcsönzési díjának társadalombiztosítási támogatása Magyarországon
10. Az eszköz hatékonyságát alátámasztó tudományos bizonyítékok bemutatása
10.1. Nyilatkozat arról, hogy készült-e átfogó technológia-elemzési tanulmány az eszköz kölcsönzésével kapcsolatban (gyógyszer-GYSE, kórházi ellátás, műtét - GYSE összehasonlító, GYSE-GYSE műszaki, funkcionális összehasonlítás minőség, garancia, értékállóság alapján) (Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez módszertani irányelv figyelembevételével)
11. Szakorvosi vélemény
11.1. Nyilatkozat arról, hogy országos gyógyintézet, klinika vagy korábbi megyei kórház által kiállított, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e
11.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása
11.3. A vélemény elkészítésének módja (hány betegen, milyen körülmények között történt az eszköz kipróbálása, összehasonlító vizsgálatok)
11.4. Klinikai dokumentáció
11.5. Klinikai alkalmasság
11.6. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség)
11.7. Javasolt indikációs területek
11.8. Kontraindikáció, indoklással
11.9. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek
11.10. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek)
11.11. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz kölcsönzött gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e
11.12. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte

5. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez164

Az orvostechnikai eszközökről szóló miniszteri rendelet (R.) 4. § (1) bekezdés 2. pontjában meghatározott, 13. § (8) bekezdése és 8. melléklete szerint egyedi méretvétel alapján készített gyógyászati segédeszközök (rendelésre készült orvostechnikai eszköz) társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához szükséges kérelem adattartalma
1. A Gyftv. 32. § (2) bekezdése szerint a kérelem típusának megjelölése [még be nem fogadott gyógyászati segédeszköz támogatásának megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árának emelésére, már befogadott gyógyászati segédeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árának csökkentésére (ez esetben a kérelem 5-9. pontját nem kell kitölteni)]
2. A kérelem azonosító alapadatai
2.1. A kérelmezett egyedi méretvétel alapján készült eszköz neve a kérelem 4.1. pontjával megegyezően
2.2. A kérelmezett egyedi méretvétel alapján készült eszköz ISO kódja a kérelem 4.2. pontjával megegyezően
2.3. A kérelmezett egyedi méretvétel alapján készült eszköz alkalmazási területe BNO megadásával a kérelem 7.1. pontjával megegyezően
2.4. A kérelmezett egyedi méretvétel alapján készült eszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló nettó ára a kérelem 8.1. pontjával megegyezően
2.5. A kérelmezett támogatási mérték (%) a kérelem 8.2. pontjával megegyezően
3. A kérelmező adatai
3.1. Társadalombiztosítási támogatást kérelmező (a gyógyászati segédeszköz gyártók közös meghatalmazott képviselője)
3.1.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám
3.1.2. Honlap és/vagy e-mail cím
3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e-mail címe
3.2. A termék gyártói
3.2.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám
3.2.2. Honlap és e-mail cím
3.3. A képviselt gyártók mely szakmai/érdekvédelmi szervezetnek, ipartestületnek tagjai, azonosító száma
3.4.
3.5.
4. Az eszköz azonosító adatai
4.1. Neve, fantázianeve, márkaneve
4.2. ISO kódja
4.3. Típus/modell neve
4.4. Kereskedelmi vámtarifa besorolása
4.5. Áfa kulcsa
5. Az eszköz ismertetése
5.1. Az eszköz részletes paramétereiről szóló leírás (alaki, formai jellemzők, technikai, műszaki tulajdonságok, tudásszint, speciális tulajdonságok)
5.2. Az eszköz (és tartozékai) anyagának, több anyag esetén az összetevők nevének és százalékos összetételének leírása (beleértve a bevonó és színező anyagok pontos leírását is) (vagy az ide vonatkozó adatok helyének megjelölése a beadott műszaki dokumentációban)
5.3. Az eszköz egyszerű leírása és az R. 4. § (1) bekezdés 15. pontja szerinti rendeltetése, hatásmódja, ismertető fénykép, rajz, prospektus (működésének a leírása, magyarázata, ha a nevéből és a leírásból nem egyértelmű)
5.4. Javaslat az eszköz kihordási idejére
5.5. Egyéb megjegyzések, információk az eszközzel kapcsolatban
6. Az eszköz jótállási, karbantartási adatai
6.1. Tervezett élettartam rendeltetésszerű használat, rendszeres szakszerű átvizsgálás és szükségszerű javítások esetén
6.2. Nyilatkozat arról, hogy az alkatrészellátás folyamatossága biztosított-e
6.3. Nyilatkozat a javítások vállalt határidejéről
7. Az eszköz orvosszakmai jellemzői
7.1. A kérelmező javaslata az eszköz alkalmazási területére vonatkozó, „A betegségek és az egészséggel kapcsolatos problémák nemzetközi statisztikai osztályozása” szerinti BNO-WHO besorolásra
7.2. Az eszköz szükségességének ideje/jellemzője a különböző alkalmazásokban (akut, krónikus, élethosszig tartó ellátásban alkalmazott termék
7.3. Nyilatkozat arról, hogy szükséges-e az eszköz rendeltetésszerű használatához beállítás, adaptáció vagy betanítás
7.3.1. Ha igen: nyilatkozat arról, hogy ki végzi (orvos, asszisztens, gyógytornász, gyártó) és hol
7.4. Az eszköz rendelhetőségére, forgalmazására, használatára vonatkozó (esetleges) különleges szabály/szabályok, feltétel/feltételek
8. Az eszköz árára és társadalombiztosítási támogatására vonatkozó paraméterek
8.1. Árkalkuláció (közfinanszírozás alapjául szolgáló nettó ár Ft/mennyiségi egység) (Az ajánlati ár összetételének tételes felsorolása.)
8.2. A kérelmező által kért társadalombiztosítási támogatás mértéke és jellege
8.3. Az eszközzel azonos funkcionális (ISO) csoportba tartozó eszközök társadalombiztosítási támogatása Magyarországon
9. Az eszköz hatékonyságát alátámasztó tudományos bizonyítékok bemutatása
9.1. Nyilatkozat arról, hogy készült-e átfogó technológia-elemzési tanulmány az eszközzel kapcsolatban (gyógyszer-GYSE, kórházi ellátás, műtét - GYSE összehasonlító, GYSE-GYSE műszaki, funkcionális összehasonlítás minőség, garancia, értékállóság alapján) (Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez módszertani irányelv figyelembevételével)
10. Szakorvosi vélemény
10.1. Nyilatkozat arról, hogy országos gyógyintézet, klinika vagy korábbi megyei kórház által kiállított, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e
10.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása
10.3. A vélemény elkészítésének módja, részletezése:(megtekintés, kipróbálás, egyebek)
10.4. Klinikai dokumentáció
10.5. Klinikai és funkcionális alkalmasság
10.6. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség)
10.7. Javasolt indikációs területek
10.8. Kontraindikáció, indoklással
10.9. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek
10.10. Felírásra jogosult orvosok meghatározása
10.11. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek)
10.12. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e
10.13. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte

6. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez165

A járóbeteg gyógyászati segédeszköz költségvetési keretből a NEAK nem támogatja:

1. a kül-és beltéri akadálymentesítő eszközöket,

2. az alapvető készségek begyakorlásához, elsősorban az oktatás és szakmai képzés körébe tartozó műszaki eszközöket,

3. a diagnosztikai eszközöket és anyagokat a vércukorszintmérő, a vércukor- és ketonmérő, valamint a légzési csúcsáramlásmérő kivételével,

4. a kompressziós textíliák, tumoros mellműtétek utáni protézis viselésére szolgáló melltartók, deformált láb esetén a gyógycipők kivételével a ruházati eszközöket,

5. a tumoros betegségeket követő műtét utáni és balesetből származó, valamint életmentő műtétek következményeképpen előállt hiányok korrekciója kivételével az esztétikai protéziseket,

6. az előretöltött fecskendőben gyógyszert tartalmazó eszközöket,

7. a felvonóként, vagy szállítóeszközként/közlekedési eszközként működő eszközöket,

8. a munkaeszköznek minősülő segédeszközöket,

9. a speciális gépjárműveket és gépjármű tartozékait,

10. a sportcélú felhasználási eszközöket, kivéve, ha neuromuscularis eredetű kórképekben az izomerő helyreállítására használják,

11. azon, a támogatott gyógyászati segédeszköztől eltérő kivitelű gyógyászati segédeszközöket, amelyek kizárólag esztétikai, illetve kényelmi célokat szolgálnak,

12. a kizárólag kozmetikai célt szolgáló gyógyászati segédeszközöket.

7. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez166

Egy kérelemben beadható eszközök és azok tartozékai

1. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

04 03 12 03

Légzést segítő készülékek

3.

04 03 12 06

Légzést segítő készülékek tartozékai

 

 

 

2. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

04 12 09 09

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített sérvkötők

3.

04 12 09 15 09

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített
lágyéksérvkötők

4.

04 12 09 12

Haskötő-tartozékok

 

 

 

3. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

04 19 09 06

Tű nélküli, egyszer használatos fecskendők

3.

04 19 15 03

Egyszer használatos fecskendőtűk

 

 

 

4. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

04 19 15 06

Egyszer használatos pen tűk

3.

04 19 21 06

Adagoló penek

 

 

 

5. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

04 19 24 03 03

Inzulinpumpák

3.

04 19 24 03 06

Inzulinpumpa tartozékok: infúziós szerelék

4.

04 19 24 03 09

Inzulinpumpa tartozékok: patron, adapter

4/a.

04 19 24 03 12

Automata inzulinpumpák

5.

21 51 15 03

Szenzorok

6.

21 51 15 06

Távadók

 

 

 

6. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

04 24 12 03

Vércukorszintmérők

3.

04 24 12 06

Tesztcsíkok

 

 

 

7. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

06 12 03 03 09

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített lábortézisek dongalábra

3.

06 12 03 06 03

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített lábortézisek diabeteses, neuropathias lábra

4.

06 12 03 09 03

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített lábortézisek
erősen deformált lábra

5.

06 12 06 09 03

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített boka-láb ortézisek fixált bokaízülettel

6.

06 12 06 09 06

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, patellaínra támaszkodó boka-láb ortézisek fixált bokaízülettel

7.

06 12 09 09 03

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített műanyag térdortézisek merev térdízülettel

8.

06 12 09 09 06

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített műanyag térdortézisek változtatható mozgástartománnyal (gyermek)

9.

06 12 09 09 09

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített műanyag térdortézisek változtatható mozgástartománnyal (felnőtt)

10.

06 12 15 09 03

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített csípőortézisek
merev ízülettel

11.

06 12 15 09 06

Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített csípőortézisek
szabad ízülettel

12.

06 12 18

Csípő-térd-boka-láb ortézisek

13.

06 12 30

Tartozékok alsóvégtag-ortézisekhez

 

 

 

8. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

06 18

FELSŐ VÉGTAGOK PROTÉZISRENDSZEREI

3.

06 18 24

Kiegészítők felsővégtag-protézisekhez

 

 

 

9. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

06 24

ALSÓ VÉGTAGOK PROTÉZISRENDSZEREI

3.

06 24 54

Kiegészítők alsóvégtag-protézisekhez

 

 

 

10. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

06 33

ORTOPÉD CIPŐK ÉS TARTOZÉKAIK

3.

06 33 12

Tartozékok ortopéd cipőkhöz

 

 

 

11. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

09 15 03

Kanülök

3.

09 15 06

Tracheostoma-védők

 

 

 

12. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

09 18 05

Többrészes, zártvégű zsákok

3.

09 18 08

Többrészes, nyíltvégű zsákok, visszajutást gátló szeleppel

4.

09 18 42

Többrészes, nyíltvégű zsákok

5.

09 18 14 03

Alaplapok

 

 

 

13. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

09 18 24 03 03

Irrigációs készletek

3.

09 18 24 03 06

Tartozékok irrigációs készletekhez

 

 

 

14. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

09 27 05

Testen viselt vizeletgyűjtő zsákok

3.

09 27 13

Függesztő- és rögzítőeszközök vizeletgyűjtőkhöz

 

 

 

15. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

09 30 04 03

Egyszer használatos inkontinenciabetétek

3.

09 30 09

Függesztő- és rögzítőeszközök vizelet- és székletfelszívó
segédeszközökhöz

 

 

 

16. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

12 16

MOPEDEK ÉS MOTORKERÉKPÁROK

3.

12 21 27

Elektromos motorral meghajtott kerekesszékek, rásegített
kormányzással

4.

12 24 24

Elemek és akkumulátorok

 

 

 

17. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

12 21

KEREKESSZÉKEK

3.

18 09 27 03

Lábtartók kerekesszékekhez

4.

18 09 34 03

Háttámaszok kerekesszékekhez

5.

18 09 36 03

Kartámaszok kerekesszékekhez

 

 

 

18. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

21 42 12 03

Hangprotézisek

3.

09 15 03 03 09

Műanyag kanülök hangprotézishez

 

 

 

19. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

21 42 12 06 03

Műgége-készülék

3.

21 42 12 06 06

Tartozékok műgége-készülékhez

 

 

 

20. sorszámú csoport

 

 

A

B

1.

ISO kód

Osztály/csoport megnevezése

2.

21 45 03

Hallójárati készülékek

3.

21 45 06

Fül mögötti hallókészülékek

4.

21 45 09

Szemüvegszárba épített hallókészülékek

5.

21 45 12

Testen viselt, dobozos hallókészülékek

6.

21 45 24

Hallásjavító készülékek kiegészítői (egyéni fülillesztékek hallásjavító készülékekhez és a hallójárat védelméhez)

7.

21 45 27

Hallásjavító készülékek energiaforrásai és ezek tartozékai

8.

21 45 30

Hallásjavító készülékek tartozékai és a hallásjavítás egyéb
eszközei

8. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez167

Tartós, vagy nem tartós használatra, illetve ruházati jellegű tartós használatra szánt gyógyászati segédeszközök

 

A

B

C

1.

 

ISO

Név

2.

NT

02

KÖTSZEREK

3.

 

04

SZEMÉLYES GYÓGYKEZELŐ SEGÉDESZKÖZÖK

4.

 

04 03

LÉGZÉSTERÁPIA SEGÉDESZKÖZEI

5.

T

04 03 06

Inhalátorok

6.

T

04 03 12

Lélegeztetők

7.

T

04 03 18

Oxigén egységek, oxigén sűrítők

8.

T

04 03 21

Szívók

9.

T

04 03 27

Légzőizom-erősítők

10.

T

04 03 30

Légzésmérők

11.

T

04 03 33

Egyéb légzésgyógyászati eszközök

12.

 

04 06

KERINGÉSI TERÁPIÁS SEGÉDESZKÖZÖK

13.

RT

04 06 06

Ödéma elleni kar-, láb- és más testrészekre való kompressziós textíliák

14.

 

04 12

HASISÉRV-SEGÉDESZKÖZÖK

15.

T

04 12 09

Sérvtapaszok, övek és sérvkötők

16.

 

04 19

SEGÉDESZKÖZÖK GYÓGYSZERBEADÁSHOZ

17.

T

04 19 06

Befecskendező pisztolyok

18.

NT

04 19 09

Egyszer használatos fecskendők

19.

NT

04 19 15

Egyszer használatos fecskendőtűk

20.

T

04 19 21

Fecskendőkkel kapcsolatos adagoló eszközök

21.

 

04 19 24

Infúziós pumpák

21/a.

T

04 19 24 03 03

Inzulinpumpák

21/b.

NT

04 19 24 03 06

Inzulinpumpa tartozékok: infúziós szerelék

21/c.

NT

04 19 24 03 09

Inzulinpumpa tartozékok: patron, adapter

21/d.

T

04 19 24 03 12

Automata inzulinpumpák

22.

 

04 24

FIZIKAI, ÉLETTANI ÉS BIOKÉMIAI VIZSGÁLÓ KÉSZÜLÉKEK ÉS ANYAGOK

23.

 

04 24 12

Vérelemző anyagok

24.

T

04 24 12 03

Vércukorszintmérők

25.

NT

04 24 12 06

Tesztcsíkok

26.

 

04 27

INGERLŐK

27.

T

04 27 09

Nem ortézisként használt izomingerlők

28.

T

04 27 15

Fülzúgás elleni maszkok

29.

 

04 39

LÁTÁSGYAKORLÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

30.

NT

04 39 03

Segédeszközök okklúziós kezeléshez

31.

 

04 45

GERINCNYÚJTÁS ESZKÖZEI

32.

T

04 45 03

Fekvő helyzetű húzásra alkalmas eszközök

33.

T

04 45 06

Álló helyzetű húzásra alkalmas eszközök

34.

 

04 48

MOZGÁS-, ERŐ- ÉS EGYENSÚLYGYAKORLÓ ESZKÖZÖK

35.

T

04 48 12

Ujj- és kéztorna eszközök

36.

T

04 48 15

Kar-, törzs- és lábtorna eszközök

37.

 

06

ORTÉZISEK ÉS PROTÉZISEK

38.

 

06 03

GERINCORTÉZIS-RENDSZEREK

39.

T

06 03 06

Ágyék-keresztcsont ortézisek

40.

T

06 03 09

Mellkas-ágyék-keresztcsont ortézisek

41.

T

06 03 12

Nyakortézisek

42.

T

06 03 15

Nyak-mellkas ortézisek

43.

 

06 06

FELSŐ VÉGTAGOK ORTÉZIS RENDSZEREI (TESTEN VISELT)

44.

T

06 06 06

Kézortézisek

45.

T

06 06 09

Csuklóortézisek

46.

T

06 06 12

Csukló-kéz ortézisek

47.

T

06 06 15

Könyökortézisek

48.

T

06 06 24

Váll-könyök ortézisek

49.

 

06 12

ALSÓ VÉGTAGOK ORTÉZISRENDSZEREI

50.

T

06 12 03

Lábortézisek

51.

T

06 12 06

Boka-láb ortézisek

52.

T

06 12 09

Térdortézisek

53.

T

06 12 15

Csípőortézisek

54.

T

06 12 18

Csípő-térd-boka-láb ortézisek

55.

T

06 12 30

Tartozékok alsóvégtag-ortézisekhez

56.

 

06 18

FELSŐ VÉGTAGOK PROTÉZISRENDSZEREI

57.

T

06 18 03

Részleges kézprotézisek

58.

T

06 18 09

Alkarcsonkprotézisek

59.

T

06 18 15

Felkarcsonkprotézisek

60.

T

06 18 18

Vállcsonkprotézisek

61.

T

06 18 24

Kiegészítők felsővégtag-protézisekhez

62.

T

06 18 27

Kampók és rendeltetési szerszámok

63.

 

06 24

ALSÓ VÉGTAGOK PROTÉZISRENDSZEREI

64.

T

06 24 03

Részleges lábprotézisek

65.

T

06 24 09

Lábszárcsonkprotézisek

66.

T

06 24 12

Térdcsonkprotézisek

67.

T

06 24 15

Combcsonkprotézisek

68.

T

06 24 18

Csípőcsonkprotézisek

69.

T

06 24 48

Ideiglenes protézisek a csonkolt alsó végtagok korai mozgathatósága céljából

70.

T

06 24 54

Kiegészítők alsóvégtag-protézisekhez

71.

 

06 30

EGYÉB NEMVÉGTAG-PROTÉZISEK

72.

T

06 30 03

Parókák

73.

T

06 30 18

Emlőprotézisek

74.

T

06 30 21

Szemprotézisek

75.

T

06 30 24

Fülprotézisek

76.

T

06 30 27

Orrprotézisek

77.

T

06 30 30

Összetett arcprotézisek

78.

T

06 30 33

Szájpadprotézisek

79.

T

06 30 36

Műfogsorok

80.

T

06 30 37

Fogszabályozás segédeszközei

81.

 

06 33

ORTOPÉD CIPŐK ÉS TARTOZÉKAIK

82.

RT

06 33 06

Egyedi méretvétel alapján, egyedileg készített cipők, deformált lábra

83.

RT

06 33 12

Tartozékok ortopéd cipőkhöz

84.

 

09

SZEMÉLYI GONDOSKODÁS ÉS VÉDELEM SEGÉDESZKÖZEI

85.

 

09 03

RUHÁK ÉS CIPŐK

86.

RT

09 03 24

Alsóneműk

87.

 

09 06

TESTEN VISELT VÉDŐESZKÖZÖK

88.

T

09 06 18

Térd- vagy lábvédő segédeszközök

89.

 

09 12

HIGIÉNÉS SEGÉDESZKÖZÖK

90.

T

09 12 03

Szobai WC-k

91.

T

09 12 15

Emelt toalettülések laza csatolással

92.

 

09 15

TRACHEOSTOMIÁS SEGÉDESZKÖZÖK

93.

T

09 15 03

Kanülök

94.

NT

09 15 06

Tracheostoma-védők

95.

 

09 18

SZTOMATERÁPIÁS SEGÉDESZKÖZÖK

96.

NT

09 18 04

Egyrészes, zártvégű zsákok

97.

NT

09 18 05

Többrészes, zártvégű zsákok

98.

NT

09 18 07

Egyrészes, nyíltvégű zsákok, visszajutást gátló szeleppel

99.

NT

09 18 08

Többrészes, nyíltvégű zsákok, visszajutást gátló szeleppel

100.

NT

09 18 14

Tapadólemezek, bőrvédő gátak

101.

 

09 18 24

Irrigációs készletek

102.

T

09 18 24 03

Irrigációs készletek

103.

NT

09 18 24 06

Tartozékok irrigációs készletekhez

104.

NT

09 18 30

Sztómaernyők

105.

NT

09 18 39

Egyrészes, nyíltvégű zsákok

106.

NT

09 18 42

Többrészes, nyíltvégű zsákok

107.

 

09 24

VIZELETELVEZETŐK

108.

NT

09 24 03

Ballonkatéterek

109.

NT

09 24 06

Bevezetőkatéterek

110.

NT

09 24 09

Vizeletkondomok és hasonló funkciójú eszközök

111.

 

09 27

VIZELETGYŰJTŐK

112.

NT

09 27 05

Testen viselt vizeletgyűjtő zsákok

113.

 

09 27 13

Függesztő- és rögzítő eszközök vizeletgyűjtőkhöz

114.

NT

09 30

VIZELETFELSZÍVÓ ÉS DEFEKÁLÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

115.

NT

09 30 04

Testen való viselésre szánt vizeletfelszívó segédeszközök

116.

NT

09 30 09

Függesztő- és rögzítőeszközök vizelet- és székletfelszívó segédeszközökhöz

117.

 

09 33

MOSDÁSI, FÜRDÉSI ÉS ZUHANYOZÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

118.

T

09 33 03

Fürdő- és zuhanyzószékek

119.

 

12

SZEMÉLYES MOZGÁS SEGÉDESZKÖZEI

120.

 

12 03

EGY KARRAL MŰKÖDTETETT, JÁRÁST SEGÍTŐ ESZKÖZÖK

121.

T

12 03 03

Járóbotok

122.

T

12 03 06

Könyökmankók

123.

T

12 03 12

Hónaljmankók

124.

T

12 03 16

Három- vagy többlábú járóbotok markolattal és/vagy alkartámasszal

125.

 

12 06

KÉT KARRAL MŰKÖDTETETT, JÁRÁST SEGÍTŐ ESZKÖZÖK

126.

T

12 06 03

Járókeretek

127.

T

12 06 06

Guruló járókeretek (rollátorok)

128.

T

12 16

MOPEDEK ÉS MOTORKERÉKPÁROK

129.

 

12 21

KEREKESSZÉKEK

130.

T

12 21 03

Kísérő személy által irányított, kézi kerekesszékek

131.

T

12 21 06

Kétkezes, hátsókerék-meghajtású kerekesszékek

132.

T

12 21 15

Egyoldali meghajtású, nem-motorikus kerekesszékek

133.

T

12 21 27

Elektromos motorral meghajtott kerekesszékek, rásegített kormányzással

134.

 

12 24

KEREKESSZÉKEK EGYÉB TARTOZÉKAI

135.

T

12 24 24

Elemek és akkumulátorok

136.

 

12 39

TÁJÉKOZÓDÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

137.

T

12 39 03

Tapogatóbotok és pálcák

138.

 

15

HÁZTARTÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

139.

 

15 09

EVÉSI ÉS IVÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

140.

NT

15 09 30

Tápszondák

141.

 

18

BÚTORZAT ÉS LAKÁS-, ILLETVE EGYÉB HELYISÉGÁTALAKÍTÁSOK

142.

 

18 09

ÜLŐBÚTOROK

143.

T

18 09 27

Lábszártámaszok, lábzsámolyok és lábtámaszok

144.

T

18 09 34

Háttámaszok

145.

T

18 09 36

Kartámaszok székekhez

146.

T

18 09 42

Antidecubitus-párnák

147.

 

18 12

ÁGYAK

148.

T

18 12 18

Antidecubitus-matracok és alátétek

149.

 

18 18

TÁMASZTÓESZKÖZÖK

150.

T

18 18 03

Járókorlátok és támasztókorlátok

151.

T

18 18 06

Kapaszkodók és fogantyúk

152.

 

21

SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ, TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ

153.

 

21 03

OPTIKAI SEGÉDESZKÖZÖK

154.

T

21 03 03

Szemüveglencsék

155.

T

21 03 06

Szemüvegkeretek

156.

NT

21 03 09

Kontaktlencsék

157.

T

21 03 21

Távcsőszemüveg

158.

NT

21 03 39

Kontaktlencse-ápolási termékek

159.

 

21 42

SZEMTŐL SZEMBENI KOMMUNIKÁCIÓS ESZKÖZÖK

160.

T

21 42 12

Hanggenerátorok

161.

 

21 45

HALLÁSJAVÍTÓ ESZKÖZÖK

162.

T

21 45 03

Hallójárati készülékek

163.

T

21 45 06

Fül mögötti hallókészülékek

164.

T

21 45 09

Szemüvegszárba épített hallókészülékek

165.

T

21 45 12

Testen viselt, dobozos hallókészülékek

166.

T

21 45 15

Szemüvegszárba épített és egyéb csontvezetéses hallásjavító készülék

167.

T

21 45 24

Hallásjavító készülékek kiegészítői (egyéni fülillesztékek hallásjavító készülékekhez és a hallójárat védelméhez)

168.

T

21 45 27

Hallásjavító készülékek energiaforrásai és ezek tartozékai

169.

T

21 45 30

Hallásjavító készülékek tartozékai és a hallásjavítás egyéb eszközei

170.

NT

21 51 15 03

Szenzorok

171.

T

21 51 15 06

Távadók

 

 

 

 

 

NT – egyszer használatos vagy rövid (néhány napos) használatra szánt eszközök

 

T – tartós használatra szánt, több hónapos kihordási idejű eszközök

 

RT – ruházati jellegű tartós használatra szánt eszközök

9. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez168

Társadalombiztosítási támogatással kölcsönözhető gyógyászati segédeszközök

 

A

B

C

D

E

1

ISO-kód

Eszköz megnevezése

Indikáció

Felírási jogosultság

Támogatás mértéke

2

04 03

LÉGZÉSTERÁPIA SEGÉDESZKÖZEI

 

3

04 03 18

Oxigénegységek

 

 

 

4

04 03 18 06

Oxigén egységek, oxigénsűrítők

 

5

04 03 18 06 03

Oxigén koncentrátorok

Krónikus obstruktív légúti betegség

tüdőgyógyászat,
gyermek-tüdőgyógyászat

98%

10. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez169

1

Az 1. § (1) bekezdését a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § a) pontja hatályon kívül helyezte.

2

Az 1. § (2) bekezdése a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 41. § (1) bekezdésével megállapított, a 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelet 21. § a) pontja szerint módosított szöveg.

4

A 2. § (1) bekezdés a) pontja a 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelet 22. § a) pontja szerint módosított szöveg.

5

A 2. § (1) bekezdés e) pontja a 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelet 22. § b) pontja szerint módosított szöveg.

6

A 3. § a) pontja az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 3. §-ával megállapított szöveg; alkalmazására lásd e módosító rendelet 23. § (6) bekezdését.

7

A 3. § g) pontja a 74/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 5. § a) pontja szerint módosított szöveg.

8

A 4. § (1) bekezdésének i) pontját a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelet 3. § (1) bekezdése iktatta be, hatályon kívül helyezte az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 23. § (12) bekezdése.

9

A 4. § (2) bekezdése az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 4. §-ával megállapított szöveg; alkalmazására lásd e módosító rendelet 23. § (6) bekezdését.

10

A 4. § (2) bekezdés a) pontja a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 84. § d) pontja, a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelet 10. § 1. pontja szerint módosított szöveg.

11

A 4. § (2) bekezdésének d) pontja a 25/2009. (VIII. 3.) EüM rendelet 1. §-ával megállapított, a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 17. § a) pontja szerint módosított szöveg.

12

A 4. § (2) bekezdés e) pontja a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § a) pontja szerint módosított szöveg.

13

A 4. § (2) bekezdés g) pontját az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelet 4. §-a iktatta be.

14

A 4. § (3) bekezdése az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 4. §-ával megállapított szöveg; alkalmazására lásd e módosító rendelet 23. § (6) bekezdését.

15

A 4. § (4) bekezdése az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 4. §-ával megállapított szöveg; alkalmazására lásd e módosító rendelet 23. § (6) bekezdését.

16

A 4. § (5) bekezdését a 20/2010. (XII. 28.) NEFMI rendelet 1. §-a iktatta be.

17

Az 5. §-t a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § b) pontja hatályon kívül helyezte.

18

Az 5/A–5/D. §-t a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 4. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § b) pontja.

19

A 6. § a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 41. § (3) bekezdésével megállapított szöveg.

20

A 7. § (1) bekezdését a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 14. § (1) bekezdés b) pontja hatályon kívül helyezte.

21

A 7. § (2) bekezdését a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § c) pontja hatályon kívül helyezte.

22

A 7. § (3) bekezdése a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 12. §-ával megállapított szöveg.

23

A 7. § (4) bekezdése a 25/2009. (VIII. 3.) EüM rendelet 2. §-ával megállapított, a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelet 32. § a) pontja szerint módosított szöveg.

24

A 7. § (5) bekezdését a 39/2007. (VII. 25.) EüM rendelet 1. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § c) pontja.

25

A 7. § (6) bekezdését a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelet 4. §-a iktatta be. E módosító rendelet 18. § (1) bekezdése alapján a rendelkezést a 2008. március 12. napját követően indult eljárásokban, illetve az ezen időpontot követően beváltott gyógyászati segédeszköz vények esetében kell alkalmazni.

27

A 7. § (8) bekezdését az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 6. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 20/2010. (XII. 28.) NEFMI rendelet 10. §-a.

28

A 8. §-t a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § d) pontja hatályon kívül helyezte.

29

A 8/A. §-t a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 7. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § d) pontja.

30

A 9. § a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 41. § (4) bekezdésével megállapított szöveg.

31

A 9/A–9/B. §-t a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 9. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § e) pontja.

32

A 10. § (1) bekezdését a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § f) pontja hatályon kívül helyezte.

33

A 10. § (2) bekezdés nyitó szövegrésze az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § b) pontja szerint módosított szöveg.

34

A 10. § (2) bekezdés a) pontja a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 13. § 10. pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § c) pontja szerint módosított szöveg.

35

A 10. § (2) bekezdés b) pontja a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 13. § 11. pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § c) pontja szerint módosított szöveg.

36

A 10. § (2) bekezdés c) pontja a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 13. § 12. pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § c) pontja szerint módosított szöveg.

38

A 10. § (4)–(6) bekezdését a 4/2010. (VIII. 12.) NEFMI rendelet 5. § c) pontja hatályon kívül helyezte.

39

A 10/A–10/B. §-t a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 10. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § g) pontja.

40

A 10/C. §-t a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 10. §-a iktatta be.

42

A 10/C. § (2) bekezdése a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelet 1. §-ával megállapított szöveg.

43

A 10/C. § (3) bekezdését a 4/2010. (VIII. 12.) NEFMI rendelet 5. § c) pontja hatályon kívül helyezte.

44

A 10/D. §-t a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 10. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § h) pontja.

45

A 10/E. §-t a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 10. §-a iktatta be.

46

A 10/E. § (2)–(6) bekezdését a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 43. § i) pontja hatályon kívül helyezte.

47

A 10/F. §-t a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 10. §-a iktatta be.

48

A 10/F. § (1) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja szerint módosított szöveg.

49

A 10/F. § (2) bekezdése az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelet 7. §-ával megállapított, nyitó szövegrésze az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja szerint módosított szöveg.

50

A 10/F. § (3) bekezdése az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelet 7. §-ával megállapított szöveg.

51

A 10/F. § (3) bekezdés a) pontja az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja szerint módosított szöveg.

52

A 10/F. § (3) bekezdés b) pontja a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § e) pontja szerint módosított szöveg.

53

A 10. § (3) bekezdés c) pontja az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja szerint módosított szöveg.

54

A 10/F. § (4) bekezdése az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelet 7. §-ával megállapított, az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja szerint módosított szöveg.

55

A 10/G. §-t az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelet 6. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelet 32. § b) pontja.

57

A 11. § (3) bekezdését a 39/2007. (VII. 25.) EüM rendelet 3. §-a iktatta be, szövege a 20/2010. (XII. 28.) NEFMI rendelet 4. §-ával megállapított szöveg.

59

A 12. § (1) bekezdése az 52/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 2. §-ával megállapított szöveg.

60

A 12. § (3a) bekezdését a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 23. §-a iktatta be.

61

A 12. § (4) bekezdése a 25/2009. (VIII. 3.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésével megállapított, a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 17. § b) pontja szerint módosított szöveg.

62

A 12. § (5a) bekezdését a 37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelet 5. § (1) bekezdése iktatta be.

63

A 12. § (6) bekezdése a 74/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 1. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.

64

A 12. § (6) bekezdés b) pontját a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 10. § (2) bekezdés a) pontja hatályon kívül helyezte.

65

A 12. § (6a) bekezdését a 74/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 1. § (2) bekezdése iktatta be.

66

A 12. § (6b) bekezdését az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelet 7. § (1) bekezdése iktatta be, szövege az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelet 8. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.

67

A 12. § (7) bekezdését a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 16. § a) pontja hatályon kívül helyezte.

68

A 12. § (8) bekezdését a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelet 32. § c) pontja hatályon kívül helyezte.

69

A 12. § (9) bekezdését az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelet 7. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelet 8. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.

70

A 12. § (10) bekezdését az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelet 7. § (2) bekezdése iktatta be.

71

A 12. § (11) bekezdését a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelet 27. §-a iktatta be.

72

A 13. § (1) bekezdése a 9/2009. (IV. 8.) EüM rendelet 3. §-ával megállapított szöveg. E módosító rendelet 5. § (2) bekezdése alapján a 2009. április 8. napján forgalomban lévő, a jogaszbályi követelményeknek megfelelő vények időbeli korlátozás nélkül felhasználhatók.

73

A 13. § (2) bekezdése a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelet 28. §-ával megállapított szöveg.

74

A 13. § (2a) bekezdését a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 6. § (1) bekezdése iktatta be.

75

A 13. § (3) bekezdés a) pontja a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 4. § (4) bekezdésével megállapított szöveg. E módosító rendelet 8. § (3) bekezdése alapján a 2009. október 1-jét megelőzően kiállított vényekre az 1997: XLVII. törvény 36. §-a alkalmazandó.

76

A 13. § (3) bekezdés c) pontja a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 13. § 18. pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § e) pontja szerint módosított szöveg.

77

A 13. § (3) bekezdés d) pontja a 10/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet 58. § (1) bekezdése szerint módosított szöveg.

78

A 13. § (3) bekezdés e) pontját a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 4. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.

79

A 13. § (3) bekezdés g) pontját a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 4. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.

80

A 13. § (3) bekezdés i) pontját a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 6. § (2) bekezdése iktatta be.

81

A 13. § (3) bekezdés j) pontját a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 6. § (2) bekezdése iktatta be.

82

A 13. § (3a) bekezdését a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 6. § (3) beekzdése iktatta be.

84

A 13. § (5) bekezdését az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 23. § (12) bekezdése hatályon kívül helyezte.

85

A 13. § (7) bekezdése a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 13. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.

86

A 13. § (7a) bekezdését a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 13. § (2) bekezdése iktatta be.

87

A 13. § új (8) bekezdését a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelet 7. § (1) bekezdése iktatta be, egyidejűleg az eredeti (8)–(10) bekezdésének számozását (9)–(11) bekezdésre változtatta. E módosító rendelet 18. § (1) bekezdése alapján a rendelkezést a 2008. március 12. napját követően indult eljárásokban, illetve az ezen időpontot követően beváltott gyógyászati segédeszköz vények esetében kell alkalmazni.

88

A 13. § eredeti (8) bekezdésének számozását (9) bekezdésre változtatta a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelet 7. § (1) bekezdése, szövege a 20/2010. (XII. 28.) NEFMI rendelet 5. §-ával megállapított, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § e) pontja szerint módosított szöveg.

89

A 13. § eredeti (9) bekezdésének számozását (10) bekezdésre változtatta a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelet 7. § (1) bekezdése.

90

A 13. § (10) bekezdését a 39/2007. (VII. 25.) EüM rendelet 4. §-a iktatta be, számozását (11) bekezdésre változtatta a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelet 7. § (1) bekezdése. A 13. § (11) bekezdése az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 11. § (3) bekezdésével megállapított szöveg; alkalmazására lásd ez utóbbi módosító rendelet 23. § (6) bekezdését.

91

A 13. § (12) bekezdését a 8/2008. (III. 4.) EüM rendelet 7. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja szerint módosított szöveg.

92

A 13/A. §-t a 74/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 2. §-a iktatta be.

93

A 13/A. § (2) bekezdés nyitó szövegrésze az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja szerint módosított szöveg.

94

A 13/A. § (3) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja szerint módosított szöveg.

95

A 13/A. § (4) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés i) pontja szerint módosított szöveg.

96

A 13/A. § (6) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja szerint módosított szöveg.

97

A 13/A. § (10) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés c) és g) pontja szerint módosított szöveg.

98

A 13/B. §-t a 74/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 2. §-a iktatta be.

99

A 13/B. § (1) bekezdése a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelet 10. § 4. pontja szerint módosított szöveg.

100

A 13/B. § (4) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja szerint módosított szöveg.

101

A 13/B. § (5) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés i) pontja szerint módosított szöveg.

102

A 13/B. § (8) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés j) pontja szerint módosított szöveg.

103

A 14. § (2) bekezdés b) pontja a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 13. § 18. pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § e) pontja szerint módosított szöveg.

104

A 14. § (4) bekezdése a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelet 10. § 5. pontja szerint módosított szöveg.

105

A 14. § (4a) bekezdését a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be, szövege a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § e) pontja, a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelet 10. § 5. pontja szerint módosított szöveg.

106

A 14. § (6) bekezdése a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 24. §-ával megállapított szöveg.

107

A 14. § (7) bekezdése a 20/2010. (XII. 28.) NEFMI rendelet 6. § (1) bekezdésével megállapított, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § f) pontja szerint módosított szöveg.

108

A 14. § (8) bekezdése az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 12. § (1) bekezdésével megállapított szöveg; alkalmazására lásd e módosító rendelet 23. § (6) bekezdését.

109

A 14. § (8) bekezdés a) pontja a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 10. § (1) bekezdés b) pontja szerint módosított szöveg.

110

A 14. § (8) bekezdés a) pont ab) alpontja a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 13. § 16. pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § e) pontja szerint módosított szöveg.

111

A 14. § (8) bekezdés b) pontja a 37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelet 6. §-ával megállapított, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § g) pontja szerint módosított szöveg.

112

A 14. § (8) bekezdés c) pontja a 37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelet 6. §-ával megállapított, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § g) pontja szerint módosított szöveg.

114

A 14. § (10) bekezdése az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 12. § (2) bekezdésével megállapított szöveg; alkalmazására lásd e módosító rendelet 23. § (6) bekezdését.

115

A 14. § (10) bekezdés a) pontja a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 13. § 16. pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § e) pontja szerint módosított szöveg.

116

A 14. § (10) bekezdés b) pontja a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 13. § 16. pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § e) pontja szerint módosított szöveg.

117

A 14/A. §-t a 15/2020. (IV. 28.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.

118

A 14/B. §-t a 23/2020. (VI. 26.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be, szövege a 42/2020. (XI. 24.) EMMI rendelet 2. §-ával megállapított szöveg.

119

A 15. § (1) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés l) pontja szerint módosított szöveg.

121

A 15. § (3) bekezdését a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 14. § (1) bekezdés d) pontja hatályon kívül helyezte.

122

A 15. § (4) bekezdése az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 13. §-ával megállapított szöveg; alkalmazására lásd e módosító rendelet 23. § (6) bekezdését.

123

A 16. § (1) bekezdése a 25/2009. (VIII. 3.) EüM rendelet 5. §-ával megállapított szöveg.

124

A 16. § (1) bekezdés b) pontja a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 13. § 16. pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § e) pontja szerint módosított szöveg.

125

A 16. § (2) bekezdése az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 14. §-ával megállapított szöveg; alkalmazására lásd e módosító rendelet 23. § (6) bekezdését.

126

A 17. § (5)–(8) bekezdését a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 5. §-ának 22. pontja hatályon kívül helyezte.

127

A 18. §-t a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 11. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte e módosító rendelet 14. § (2) bekezdése, újonnan a 20/2010. (XII. 28.) NEFMI rendelet 7. §-a iktatta be.

128

A 18. § (3) bekezdését a 74/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 3. §-a iktatta be.

129

A 18. § (4) bekezdését a 74/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 3. §-a iktatta be.

130

A 18. § (5) bekezdését a 74/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 3. §-a iktatta be, szövege az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (1) bekezdés h) pontja szerint módosított szöveg.

131

A 18. § (6) bekezdését a 74/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 3. §-a iktatta be.

132

A 18. § (7) bekezdését a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be.

133

A 18. § (8) bekezdését a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be, szövege a 35/2012. (X. 31.) EMMI rendelet 4. §-a szerint módosított szöveg.

134

A 18. § (9) bekezdését a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (2) bekezdés b) pontja.

135

A 18. § (10) bekezdését a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (2) bekezdés b) pontja.

136

A 18/A. §-t az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be.

137

A hatálybalépés időpontja 2013. január 1.

138

A 18/A. § (2) bekezdését az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 53. § (2) bekezdés b) pontja hatályon kívül helyezte.

139

A 18/A. § (3) bekezdését a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelet 32. § d) pontja hatályon kívül helyezte.

140

A hatálybalépés időpontja 2013. január 1.

141

A 18/B. §-t az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelet 9. §-a iktatta be.

142

A 18/C. §-t a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelet 29. §-a iktatta be.

143

A hatálybalépés időpontja 2015. október 20.

144

A 18/D. §-t a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 14. §-a iktatta be.

145

A 18/E. §-t a 37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be.

146

A hatálybalépés időpontja 2016. december 30.

147

A 19. §-t a 6/2018. (II. 1.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.

148

A hatálybalépés időpontja 2018. február 5.

150

A hatálybalépés időpontja 2019. december 18.

151

A 21. §-t a 15/2020. (IV. 28.) EMMI rendelet 2. §-a iktatta be.

152

Az újabb 21. §-t a 16/2020. (IV. 30.) EMMI rendelet 2. §-a iktatta be.

153

A hatálybalépés időpontja 2020. május 1.

154

A 22. §-t a 23/2020. (VI. 26.) EMMI rendelet 2. §-a iktatta be.

155

A hatálybalépés időpontja 2020. június 27.

157

A hatálybalépés időpontja 2021. augusztus 1.

158

A hatálybalépés időpontja 2021. augusztus 1.

159

A hatálybalépés időpontja 2021. augusztus 1.

160

Az 1. számú melléklet a 34/2010. (V. 14.) EüM rendelet 12. § (1) bekezdésével megállapított, a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 15. § (1) bekezdése, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 42. § e) pontja, a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelet 9. § (1) bekezdése, a 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelet 21. § b)–c) és e) pontja szerint módosított szöveg. [Ez utóbbi módosító rendelet 21. § d) pontjával elrendelt módosítás, amely szerint az 1. számú melléklet 8. pont 8.1. alpontjában a „2. § (4)” szövegrész helyébe a „2. § (4) bekezdés” szöveg lép, nem vezethető át.]

168

A 9. számú mellékletet a 25/2009. (VIII. 3.) EüM rendelet 7. § (3) bekezdése hatályon kívül helyezte, újonnan a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 15. § (8) bekezdése iktatta be.

170

A 11. számú mellékletet a 25/2009. (VIII. 3.) EüM rendelet 7. § (3) bekezdése hatályon kívül helyezte, újonnan a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelet 9. § (8) bekezdése iktatta be.

171

A 12. számú mellékletet az 56/2008. (XII. 31.) EüM rendelet 23. § (11) bekezdése hatályon kívül helyezte, újonnan a 32/2021. (VII. 29.) EMMI rendelet 9. § (9) bekezdése iktatta be.

172

A 13. számú mellékletet a 9/2009. (IV. 8.) EüM rendelet 5. § (3) bekezdése hatályon kívül helyezte. E módosító rendelet 5. § (2) bekezdése alapján a 2009. április 8. napján forgalomban lévő, a jogaszbályi követelményeknek megfelelő vények időbeli korlátozás nélkül felhasználhatók.

173

A 16. számú melléklet a 362/2008. (XII. 31.) Korm. rendelet 44. § (2) bekezdésének 9. pontja szerint módosított szöveg. E módosító rendelet 45. § (1) bekezdése alapján a rendelkezést a 2009. március 1. napját követően indult eljárásokban kell alkalmazni.

176

A 19. számú mellékletet a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 9. § (3) bekezdése iktatta be.

177

A 20. számú mellékletet a 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet 9. § (4) bekezdése iktatta be, szövege az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelet 10. § (3) bekezdésével megállapított szöveg.

179

A 22. számú mellékletet az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelet 9. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelet 10. § (4) bekezdésével megállapított szöveg.

180

A 23. számú mellékletet az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelet 9. § (3) bekezdése iktatta be.

181

A 24. számú mellékletet a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 25. § (2) bekezdése iktatta be.